Theo-24 Sr (Theofylin) – Podrobný popis léčiva pro pacienty v České republice
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN): | Theophyllinum |
| Obchodní názvy v ČR: | Theo-24 SR, Theoplus SR, Theospire SR, Euphyllin SR (různé) |
| ATC kód: | R03DA04 |
| Dostupné formy a síly: | Prodlouženě uvolňované tablety 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg |
| Výrobci: | Teofarma, Zentiva, Teva, Berlin-Chemie, Meda Pharma |
| Stav výdeje: | Výdej pouze na lékařský předpis |
Mechanismus účinku
Pro laiky: Theofylin je lék rozšiřující průdušky, který uvolňuje hladké svalstvo v dýchacích cestách. Pomáhá lepšímu dýchání zejména u lidí s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Pro odborníky: Theofylin inhibuje fosfodiesterázu, což vede ke zvýšení cAMP, uvolnění hladkého svalstva bronchů, snížení uvolňování zánětlivých mediátorů a mírnému stimulačnímu účinku na dýchací centrum v mozku.
Farmakokinetika
- Absorpce: Po perorálním podání je biologická dostupnost 80–100 %. Tablety s prodlouženým uvolňováním zajišťují pomalejší nárůst koncentrace v krvi.
- Metabolismus: Významný first-pass efekt v játrech (CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4); možné lékové interakce.
- Eliminace: Ledvinami, polovina dávky jako metabolity a zbytek v nezměněné podobě.
- Délka účinku: 12–24 hodin dle formy; při selhání ledvin či jater se prodlužuje.
Užívání v běžném životě a doporučené postupy
- Dávkování: Individuální – běžně dospělí 200–400 mg 1–2x denně dle doporučení lékaře.
- Jak užívat: Tablety polykat celé, zapít dostatečným množstvím vody. Některé formy jsou určeny k užití 1x denně (SR).
- Kdy užívat: Pravidelně, nejlépe ve stejnou dobu každý den pro udržení stabilní hladiny léčiva v krvi.
- Pouze pod lékařským dohledem! Nikdy neměnit dávkování bez konzultace.
Užívání ráno vs večer
- Ráno: Může být vhodnější kvůli možným vedlejším účinkům (nespavost, stimulace); většina pacientů snáší ranní dávku lépe.
- Večer: V některých případech doporučeno (např. při nočních symptomech), ale je vyšší riziko nespavosti a neklidu.
- Doporučení: Dodržujte pokyny lékaře; pro pravidelnost nastavit denní rutinu (např. s ranní snídaní).
Užívání s jídlem nebo nalačno
- Theofylin může být užíván s jídlem i nalačno, ale některá jídla (tučná strava) mohou zvýšit vstřebávání a riziko nežádoucích účinků.
- Pokud máte citlivý žaludek, doporučuje se užívat s lehkým jídlem.
- Při tradičních českých jídlech (tučné, smažené, s velkým obsahem cukru) se vyvarujte vyšší dávky theofylinu najednou.
- Pravidelnost příjmu je zásadní pro udržení správné hladiny léčiva v krvi.
Varování – interakce
| Interagující faktor | Možný efekt | Doporučení |
| Káva, černý/zelený čaj, energetické nápoje | Zvýšené riziko nežádoucích účinků (nervozita, nespavost) | Omezit příjem kofeinu |
| Grapefruitová šťáva | Zvyšuje hladinu theofylinu v krvi | Vyhnout se pravidelné konzumaci |
| Alkohol | Nepravidelné účinky, potenciace toxicity | Omezit nebo neužívat alkohol |
| Warfarin, fenytoin, karbamazepin | Významné lékové interakce, riziko toxicity nebo snížení účinku | Informovat lékaře o všech lécích |
| Antibiotika (ciprofloxacin, makrolidy) | Zvyšují hladinu theofylinu | Konzultovat s lékařem pravidelně užívané léky |
| Kouření | Zrychluje odbourávání theofylinu | Při změně návyků (přestat/začít kouřit) je nutná úprava dávky |
| Bylinné čaje (např. třezalka) | Ovlivnění metabolismu léčiva | Informujte svého lékárníka/lékaře |
Indikace
| Oficiální indikace (v ČR) | Off-label použití |
| Astma bronchiale (chronická léčba) | Primární apnoe novorozenců (pod dohledem specialisty), pomocná léčba městnavého srdečního selhání |
| Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN, podpůrná léčba) | Stavy s bronchiální hyperreaktivitou, jiné stavy dle individuální úvahy lékaře |
Dávkování dle klinické indikace
| Indikace | Dospělí | Děti | Senioři (65+ let) |
| Astma bronchiale | 200–400 mg 1x až 2x denně; titrace dle hladiny v krvi | 12–18 mg/kg/den ve 2–3 dávkách, max. 20 mg/kg/den | Začít nižší dávkou (100–200 mg), zvýšení dle tolerance a hladiny |
| CHOPN | 200–400 mg 1x až 2x denně | Jak výše, zvážit individuálně | Stejně jako u astmatu, preferovat nižší dávky |
| Apnoe novorozenců | - | pouze specializovaně (v nemocnici) | - |
Poznámka: Dávkování je vždy individuální! Hladina theofylinu v krvi by měla být pravidelně monitorována, aby byla účinná a bezpečná.
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
- Časté (1–10 %): Nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, nervozita, nespavost, třes rukou, tachykardie.
- Méně časté (0,1–1 %): Arytmie, hypotenzní reakce, svalové křeče.
- Vzácné (<0,1 %): Křeče, hematurie, závažné srdeční arytmie, hepatotoxicita.
- Upozornění: Riziko intoxikace stoupá při předávkování, změně dávkování bez lékařské kontroly, při současné léčbě ovlivňující metabolismus.
| Příznak | Možná souvislost | Kroky |
| Nevolnost, zvracení | Předávkování nebo rychlý nárůst hladiny v krvi | Kontaktovat lékaře, úprava dávky |
| Bušení srdce, třes | Individuální citlivost, vyšší hladina | Změnit čas podání, informovat lékaře |
| Nespavost, nervozita | Při podání večer, vyšší dávka | Podávat ráno, případně snížit dávku |
| Křeče, závratě, zmatenost | Závažná nežádoucí reakce | Okamžitě vyhledat lékařskou pomoc |
Zásady správného užívání
- Užívejte přesně podle doporučení lékaře.
- Nikdy nedělte nebo nedrťte tablety s prodlouženým uvolňováním.
- Při vynechání dávky užijte lék co nejdříve, ale pokud se blíží čas další dávky, užijte ji až v pravidelný čas.
- Theofylin není vhodný pro akutní úlevu při záchvatu dušnosti (nenahrazuje inhalační bronchodilatancia).
- Při objevení nových léků, změně stravy, nebo změně kouření vždy konzultujte s lékařem/lékárníkem.
- Pravidelné kontroly krve (měření hladiny theofylinu); v ČR je běžná dostupnost laboratorních testů na doporučení lékaře.
Alternativní možnosti léčby
- Beta-2-sympatomimetika (salbutamol, formoterol, salmeterol) – rychlý nástup účinku, vhodné pro akutní stavy, častá kombinace s inhalačními steroidy. Plně hrazeno VZP/NFZ.
- Inhalační kortikosteroidy (budesonid, flutikason) – účinné v prevenci zánětu, menší riziko systémových nežádoucích účinků, základní léčba astmatu i CHOPN.
- Antileukotrieny (montelukast) – alternativa/přídavek u astmatu. Hrazeno podle indikačních omezení.
- Nedokromil/nátrium kromoglykát – méně běžné, hlavně u dětí či jako prevence alergických astmatických reakcí.
- Pros & cons: Theofylin se dnes používá spíše jako doplněk, pokud základní léčba nestačí. Inhalační léčiva jsou obvykle bezpečnější a lépe snášena.
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Registrace: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
- Receptový status: Výdej pouze na lékařský předpis (Rp)
- Úhrada: Hrazeno z veřejného zdravotního pojištění (dle aktuální Seznamu hrazených léčiv SÚKL; většina přípravků je plně nebo částečně hrazená, závisí na indikaci a dávkování)
- Výdej v lékárnách: Ve všech certifikovaných lékárnách, možnost eReceptu
Novinky ve výzkumu a klinické praxi (2022–2025)
- Aktuální doporučení (Česká pneumologická a ftizeologická společnost, GOLD 2023) doporučuje omezit používání theofylinu jako základní léčby a preferovat inhalační formy bronchodilatancií.
- Nové studie (Revue ČLS JEP, 2023) potvrzují úzké terapeutické rozmezí a důležitost monitorace hladiny v krvi.
- Rostoucí snaha o individualizaci dávkování pomocí farmakogenetického profilu (experimentální využití v některých centrech ČR).
Dostupnost a doručení v České republice
| Běžná balení | 60, 90, 100 tablet (různé síly) |
| Orientační cena za balení | 60–350 Kč podle síly a balení; úhrada závisí na indikaci |
| Město | Dostupnost na objednání | Odhad dodání do lékárny |
| Praha | Většina lékáren skladem | Do 24 hodin |
| Brno | Jistota dostupnosti v rámci 1–2 dnů | Do 24–48 hodin |
| Ostrava | Běžně skladem v nemocničních lékárnách | Do 48 hodin |
| Plzeň, Hradec Králové, Liberec aj. | Na objednávku dle eReceptu | Do 2–3 pracovních dnů |
FAQ – Nejčastější dotazy pacientů
- Mohu užívat Theo-24 SR spolu s kávou nebo energetickými nápoji?
Nedoporučuje se, protože kombinace s kofeinem zvyšuje riziko nespavosti, nervozity a bušení srdce. Dojde-li k užití, dodržujte menší dávky kofeinu, konzultujte s lékařem. - Co mám dělat, když zapomenu užít dávku?
Užijte dávku co nejdříve, ale pokud se blíží čas další dávky, užijte pouze tu. Nikdy neužívejte dvojitou dávku. - Mohou Theo-24 SR užívat děti?
Ano, ale úzce dle doporučení lékaře s pravidelným sledováním hladiny v krvi a individuální úpravou dávky. Samoléčba je zakázána. - Existují bezpečnější alternativy k theofylinu?
Ano, v současnosti jsou preferovány inhalační léky (beta-2-mimetika, kortikosteroidy), které mají nižší výskyt systémových nežádoucích účinků. - Mohu řídit auto při užívání Theo-24 SR?
Ano, pokud se nevyskytují závažné nežádoucí účinky (závratě, zmatenost), můžete. Při jakémkoliv neobvyklém pocitu se raději poraďte s lékařem.
V případě dalších dotazů nebo nejistoty kontaktujte svého ošetřujícího lékaře či lékárníka ve vaší nejbližší lékárně. Tento přehled slouží pouze pro základní orientaci a nenahrazuje odbornou lékařskou konzultaci.
