Domperidon – Přehled a informace pro pacienty v České republice
Základní informace o přípravku
- Mezinárodní nechráněný název (INN): Domperidon
- Obchodní názvy v ČR: Motilium®, Domperidon Teva, Domperidon Mylan
- ATC kód: A03FA03
- Dostupné lékové formy a síly: Tablety (10 mg), orodispergovatelné tablety (10 mg), suspenze pro perorální podání (1 mg/ml)
- Výrobci: Janssen-Cilag, Teva, Mylan, Sandoz a další
- Stav dostupnosti/předpisu: Výdej pouze na lékařský předpis (Rx), NENÍ volně prodejný
| Léková forma | Obsah účinné látky | Běžné balení |
|---|---|---|
| Tableta | 10 mg | 30 nebo 100 tablet |
| Orodispergovatelná tableta | 10 mg | 30 tablet |
| Suspenze | 1 mg/ml | 100 ml |
Mechanismus účinku
Laicky: Domperidon pomáhá pohybu potravy trávícím traktem, ulevuje od nevolnosti a zvracení. Působí na receptory v mozku a ve stěně žaludku, kde omezuje účinek látky nazývané dopamin.
Odborně: Jedná se o čistý antagonista dopaminových D₂-receptorů s periferním a slabším centrálním účinkem. Neprochází ve významné míře hematoencefalickou bariérou. Zvyšuje motilitu žaludku a dvanáctníku, brání zpětnému pohybu potravy a snižuje vnímání nauzey prostřednictvím blokace dopaminu v zóně chemoreceptorů medully.
Farmakokinetika
- Absorpce: Rychlá po perorálním podání, biologická dostupnost cca 15 % (u dospělých), díky presystémovému metabolismu
- Metabolismus: Primárně játra (CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1)
- Vylučování: Stolice (>50 %), ledviny (močí cca 31 %), částečně v nezměněné formě
- Doba působení: 6–8 hodin; poločas eliminace 7–9 hodin
Využití a doporučené postupy (každodenní život v ČR)
Domperidon se používá ke krátkodobé léčbě příznaků, jakými jsou nevolnost a zvracení různého původu (infekce, dieta, léky, migréna), zpomalení vyprazdňování žaludku (tzv. gastroparetická dyspepsie) i k symptomatické léčbě refluxní nemoci.
Typická dávkování:
- Dospělí a dospívající ≥12 let (>35 kg): 10 mg 1–3× denně před jídlem, maximálně 30 mg/den
- Děti 1–12 let (<35 kg) – pouze suspenze: 0,25 mg/kg až 3× denně, maximálně 0,75 mg/kg/den
- Délka léčby: Ideálně co nejkratší, maximálně 7 dní; v indikovaných případech déle dle doporučení lékaře
Užívání ráno vs. večer (výhody, doporučení)
Nejčastěji se domperidon podává 15–30 minut před jídlem, rozděleně během dne. Večerní podání může pomoci zejména u refluxu, ranní dávka pomáhá proti ranní nevolnosti (např. u migrény nebo požití léků). Pravidelnost tlumí kolísání hladiny domperidonu v krvi a zlepšuje účinnost.
- Výhoda ranní dávky: Prevence nevolnosti po snídani/lécích
- Výhoda večerní dávky: Pomoc s refluxem nebo zpomalenou motilitou žaludku před spánkem
- Důležité: Dodržujte pravidelnost dle rady lékaře či lékárníka
Užívání s jídlem nebo nalačno
Domperidon je vhodné užívat 20–30 minut před jídlem. Při užití po jídle může být jeho účinek zpomalen a oslaben. V typických českých podmínkách (snídaně, oběd, večeře) je ideální užít lék před hlavními jídly, případně podle individuálního rozpisu.
Poznámka: Přebytek tučné nebo těžké stravy může účinek domperidonu snižovat.
Upozornění na interakce
| Látka/skupina | Typ interakce | Doporučení |
|---|---|---|
| Silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, erythromycin) | Riziko zvýšení hladiny domperidonu, možnost poruch srdečního rytmu | Kombinaci vyhnout se |
| Antacida a H2-antagonisté (např. famotidin) | Snižují absorpci domperidonu | Užívat domperidon alespoň 1 hodinu před těmito léky |
| Alkohol | Riziko zvýšení ospalosti a CNS účinků | Doporučeno neužívat alkohol během léčby |
| Jiné léky prodlužující QT interval (amiodaron, sotalol) | Riziko závažných srdečních arytmií | Kombinaci se vyhnout |
Indikace (schválené i off-label)
| Oficiálně schválené (SÚKL/MZ ČR) | Off-label použití (pouze na doporučení lékaře) |
|---|---|
|
|
Dávkování dle indikace a věku
| Populace | Indikace | Dávkování | Poznámky |
|---|---|---|---|
| Dospělí, dospívající ≥12 let (≥35 kg) | Nauzea, zvracení, dyspepsie | 10 mg 1–3× denně; max. 30 mg/den | Užívat před jídlem, max. 7 dní |
| Děti 1–12 let (<35 kg) | Nauzea, zvracení, dyspepsie | 0,25 mg/kg až 3× denně; max. 0,75 mg/kg/den | Suspenze, pouze na doporučení lékaře |
| Senioři (≥65 let) | Stejné jako dospělí | Stejné | Opatrnost – vyšší riziko srdečních účinků |
| Renální/ jaterní selhání | Individuální rozhodnutí lékaře | Snížení dávky nebo prodloužení intervalu | Nebezpečí kumulace a vedlejších účinků |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
- Běžné: Sušší ústa, bolest břicha, mírná průjem, bolest hlavy, družně žaludeční obtíže
- Méně časté: Vyrážka, svědění, únavnost, ospalost
- Vzácné/ Závažné: Závažné srdeční arytmie (prodloužení QT, torsades de pointes), galaktorea, gynekomastie
- Kontraindikace: Závažné onemocnění jater, známé prodloužení QT intervalu, současné podávání výše zmíněných léků (viz interakce), těhotenství a kojení (nutná konzultace s lékařem)
Doporučení pro správné užívání (Rady lékárníka pro Čechy)
- Domperidon užívejte vždy podle pokynů lékaře, přednostně před jídlem
- Neužívejte déle než 7 dní bez konzultace s lékařem
- Vyhýbejte se alkoholu a volně prodejným lékům obsahujícím antacida současně s domperidonem
- Při výskytu bušení srdce, mdlob nebo závažné vyrážky okamžitě kontaktujte lékaře
- U dětí vždy dávkujte podle přesných pokynů lékaře nebo farmaceuta, preferujte dávkování stříkačkou
Alternativy léčby (hrazené VZP, srovnání)
- Metoklopramid (Cerucal®): Podobný účinek, větší centrální účinnost, dostupnost ve formě tablet a injekcí; více neurologických nežádoucích účinků (extrapyramidové reakce)
- Ondansetron (Zofran®, generika): Silný antinauzeatikum, častěji u chemoterapie/po operaci, vyšší cena, nižší riziko závažných neurologických reakcí
- Itoprid (Itoprid-ratiopharm): Motilitu podpora, méně interakcí, dostupný na předpis, vhodný při chronických motilitních dyspepsiích
- Ne-lékové možnosti: úprava diety, malá častá jídla, omezení tuků, vyloučení alkoholu a silně dráždivých pokrmů
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Registrace: Ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZ ČR)
- Dostupnost: Pouze na lékařský předpis (vyhrazený léčivý přípravek, Rx)
- Úhrada: Přípravky domperidonu nejsou standardně hrazeny z veřejného zdravotního pojištění (VZP/NZP), s výjimkou zvláštních indikací a vybraných dětských pacientů
- Omezení užívání: v souladu s aktuálními doporučeními SÚKL a Evropské lékové agentury (EMA); max. 7 dní bez kontrolních vyšetření
Nejnovější klinická doporučení a výzkumy (2022–2025)
- V roce 2023 EMA a SÚKL potvrdily, že domperidon má být užíván pouze krátkodobě (max. 7 dní), a to hlavně k léčbě nauzey a zvracení, ne k mírné dyspepsii či dlouhodobým motilitním obtížím.
- Aktualizace SPC v ČR klade důraz na minimalizaci dávky a délky užívání (SÚKL číslo 339624, rev. 2023).
- Světová i česká gastrologická doporučení (např. ČGS, „Doporučení pro léčbu motilitních poruch“ 2024) preferují domperidon jen tam, kde jiné možnosti selhávají nebo nejsou dostupné.
- Nové studie potvrdily bezpečnost užívání při krátkodobém ambulantním podávání (Faganeli et al., 2023, European Journal of Clinical Pharmacology).
Dostupnost a doručování (balení, ceny, doprava po ČR)
| Balení | Orientační cena (2024) | Doručení Praha | Doručení Brno | Doručení Ostrava | Doručení Plzeň |
|---|---|---|---|---|---|
| Motilium® 30 × 10 mg | 149–199 Kč | Do 24 h | Do 24–48 h | Do 48 h | Do 24–48 h |
| Domperidon Teva 30 × 10 mg | 99–159 Kč | Do 24 h | Do 24–48 h | Do 48 h | Do 24–48 h |
| Suspenze 100 ml | 139–199 Kč | Do 24–48 h | Do 48 h | Do 2–3 dnů | Do 2 dnů |
Nejčastější dotazy pacientů (FAQ)
- Mohu užívat domperidon i během těhotenství nebo kojení?
Užívání v těhotenství a během kojení není běžně doporučováno. Vždy je nutné důkladně zvážit rizika a přínosy s lékařem. - Mohu kombinovat domperidon s dalšími léky na žaludek?
Některé léky (např. antacida) mohou oslabit účinek domperidonu. Dodržujte časový odstup alespoň 1 hodinu před/z domperidonem, případně se poraďte s lékárníkem. - Co dělat, když vynechám dávku?
Vynechanou dávku užijte co nejdříve, pokud je do dalšího podání dostatek času. Pokud se blíží čas další dávky, vynechanou dávku neberte a pokračujte dle původního rozpisu. Nezdvojujte dávky! - Mohu řídit auto nebo obsluhovat stroje při léčbě domperidonem?
Většina pacientů nemá při užívání domperidonu omezení této činnosti. Pokud se u Vás objeví ospalost, závratě nebo jiné nežádoucí reakce, doporučujeme řízení vynechat do odeznění obtíží. - Je možná dlouhodobá léčba domperidonem?
Dlouhodobé užívání se v současnosti nedoporučuje. Léčba má být krátkodobá, ideálně max. 7 dní, pouze dle pokynů lékaře.
