Assurans (Sildenafil Citrate)

Assurans (Sildenafil citrát) – komplexní přehled pro pacienty v České republice

Základní informace o přípravku

Mezinárodní nechráněný název (INN)	Sildenafil citrát
Obchodní názvy v ČR	Assurans, Viagra, Revatio, Sildenafil Teva, Sildenafil Zentiva
ATC kód	G04BE03
Dostupné formy a síly	Tablety k perorálnímu podání: 20 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Výrobci	Cipla, Pfizer, Zentiva, Teva Pharmaceuticals
Dostupnost na předpis	Pouze na lékařský předpis (Rx, omezené vysoce u některých indikací)

Mechanismus účinku

Jednoduše: Sildenafil citrát pomáhá uvolňovat cévy v plicích a penisu, což vede k lepšímu průtoku krve. U mužů je znám především jako lék na poruchy erekce, ale také se používá při léčbě plicní arteriální hypertenze.
Podrobně: Sildenafil je selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), enzymu, který rozkládá cGMP. Zvýšením hladin cGMP podporuje relaxaci hladké svaloviny cév a tím usnadňuje přívod krve do erektilních tkání nebo plicní cirkulace.

Farmakokinetika

• Absorpce: Účinná látka je rychle absorbována, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena během 30–120 minut po podání.
• Metabolismus: Sildenafil je hlavně metabolizován v játrech pomocí CYP3A4 a CYP2C9 izoenzymů.
• Eliminace: Polovina dávky je vyloučena močí, druhá část stolicí. Biologický poločas činí přibližně 4 hodiny.
• Délka účinku: Průměrně 4–6 hodin (individuální rozdíly).

Užití v běžném životě a doporučené postupy

• Obvyklá dávka pro dospělé (erektilní dysfunkce): 50 mg jednou denně, podle potřeby zhruba 1 hodinu před pohlavním stykem. Dávku lze upravit od 25 mg do 100 mg dle účinnosti a tolerance.
• Plicní arteriální hypertenze: 20 mg 3x denně (max. 60 mg denně).
• Léčivo užívejte pravidelně ve stejnou denní dobu pro stabilní účinek (zejména při chronické indikaci).
• Tablety spolkněte celé se sklenicí vody.
• Neužívejte více než 1x denně (erektilní dysfunkce), pokud lékař neurčil jinak.
• Vždy postupujte dle instrukcí předepisujícího lékaře či lékárníka.

Užívání ráno vs. večer (praktické rady)

• Večer (běžné použití): Většina pacientů preferuje večerní užití, zejména při užití před plánovanou sexuální aktivitou. Výhodou je jednodušší plánování vzhledem ke společenským/zvyklostem v ČR.
• Ráno (plicní hypertenze): Pokud užíváte pro plicní hypertenzi, dávky rozložte během dne (např. ráno, v poledne, večer) pro rovnoměrný účinek.
• Při pravidelném užívání je důležitá konzistence – vybírejte stejnou dobu podle doporučení lékaře.

Užívání s jídlem nebo nalačno a české stravovací návyky

• Assurans lze užít s jídlem i nalačno, avšak mastnější nebo vydatnější česká jídla (např. smažené řízky, svíčková) mohou pomaleji oddalovat nástup účinku.
• Pokud Vám záleží na rychlém nástupu, užijte tabletu minimálně 2 hodiny po hlavním jídle a zapijte ji vodou.
• Nadměrná konzumace alkoholu (i piva) může účinek oslabit a zároveň zvýšit riziko některých nežádoucích účinků.

Interakce s potravou, alkoholem a léky (tabulka varování)

Interakce	Doporučení
Grapefruitová šťáva	NEvhodná! Může zvýšit koncentraci Sildenafilu v krvi a tím i riziko nežádoucích účinků.
Těžká jídla, mastné pokrmy	Zpomalení nástupu účinku. Doporučen interval min. 2 hodiny mezi jídlem a lékem.
Alkohol	Snižuje účinnost, zvyšuje riziko hypotenze, závratí a mdlob.
Nitráty (např. Isoket, Nitroglycerin)	KOMBINAČNÍ KONTRAINDIKACE! Riziko život ohrožující hypotenze.
CYP3A4 inhibitory (např. ketokonazol, erythromycin)	Zvýšené riziko nežádoucích účinků. Upozorněte lékaře na všechny léky, které užíváte.
Antihypertenziva	Možné zvýšení účinku léků na tlak. Kontrolujte krevní tlak pravidelně.

Indikace (oficiální i off-label užití)

Indikace	Status
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů	OFICIÁLNÍ
Plicní arteriální hypertenze (PAH) u dospělých i dětí od 1 roku	OFICIÁLNÍ
Raynaudův fenomén (nedostatečný průtok krve v periferních cévách)	OFF-LABEL
Pomocné léčivo u některých forem srdečního selhání	OFF-LABEL

Dávkování dle klinických indikací (tabulka)

Indikace	Dospělí	Děti (nad 1 rok)	Senioři (65+)
Erektilní dysfunkce	50 mg 1 hod před plánovanou aktivitou (25–100 mg dle potřeby)	Není určeno	Doporučováno začít na dávce 25 mg
Plicní arteriální hypertenze	20 mg 3x denně	10–20 mg 3x denně (dle hmotnosti a stavu)	Individualizováno dle snášenlivosti a funkce jater/ledvin
Raynaudův fenomén	12.5–50 mg/den (off-label, dle lékaře)	Není určeno	Nižší dávky vlivem zvýšené citlivosti

Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky

Mezi nejčastější a méně časté nežádoucí účinky patří:

Kategorie	Nežádoucí účinky	Frekvence
Velmi časté	Bolesti hlavy, začervenání obličeje ("návaly horka")	Více než 1 z 10 pacientů
Časté	Návaly tepla, poruchy trávení, překrvení nosní sliznice, závratě, rozmazané vidění	1–10 % pacientů
Méně časté	Poruchy barevného vidění, hučení v uších, palpitace, vyrážka	0,1–1 % pacientů
Vzácné	Priapismus (prodloužená/painful erekce), srdeční arytmie, zhoršení funkce zraku nebo sluchu	Méně než 0,1 % pacientů
Závažné	Symptomy infarktu, ztráta zraku na jedno oko (NAION), výrazné alergické reakce	Velmi vzácné

• Při náhle vzniklých silných bolestech na hrudi, ztrátě zraku nebo prodloužené bolestivé erekci (déle než 4 hodiny) ihned kontaktujte lékaře nebo záchrannou službu!
• Informujte lékaře o všech chronických onemocněních a lécích, které užíváte.

Zásady správného užívání (rady od lékárníka či kliniky)

1. Užívejte pouze na doporučení lékaře, dodržujte předepsané dávky a časy podání.
2. Nezvyšujte/přerušujte sám dávkování bez porady s lékařem.
3. Nikdy nekombinujte s nitráty (léky na srdce proti angině pectoris).
4. Tabletu zapijte vždy dostatečným množstvím vody, zabraňte užívání s alkoholem.
5. Sledujte krevní tlak, zejména pokud užíváte antihypertenziva.
6. Tablety uchovávejte mimo dosah dětí, v původním obalu, při teplotě do 30°C.
7. Při jakémkoliv nestandardním účinku či vedlejších projevech kontaktujte lékaře nebo lékárnu.

Alternativní možnosti léčby (hrazené VZP, srovnání)

• Tadalafil (Cialis, Adcirca) – dlouhodobější účinek (36 hod), možnost užití „kdykoliv“, vyšší cena, dostupnost na předpis, hrazené v některých indikacích PAH.
• Vardenafil (Levitra) – podobný účinek, mírně rychlejší nástup, omezená dostupnost, pouze na předpis.
• Avanafil (Spedra) – velmi rychlý nástup účinku (do 15 min), užívá se podle potřeby, není zatím běžně hrazen VZP.
• Alprostadil (injekčně nebo uretrální forma) – vhodné při kontraindikacích užívání PDE5 inhibitorů.
• Psychoterapie, změna životního stylu – vhodné v kombinaci, například při psychogenní erektilní dysfunkci.

Srovnávací přehled:

Lék	Výhody	Nevýhody	Reimbursement
Sildenafil	Zavedená bezpečnost, dostupnost generik, rychlý nástup účinku	Kratší trvání, citlivost na jídlo/alkohol	PAH (ano), ED (většinou ne)
Tadalafil	Dlouhý účinek, možnost flexibilního užití	Vyšší cena, pomalejší nástup	PAH (ano), ED (většinou ne)
Vardenafil	Méně ovlivněn jídlem	Dražší, menší rozšíření	Ne
Avanafil	Nejrychlejší nástup	Nejvyšší cena, omezená dostupnost	Ne

Právní, registrační a úhradový status v ČR

• Registrace: SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) – všechna generika i originální přípravky schváleny.
• Předepisování: U erektilní dysfunkce na "recept s omezením", často nehrazeno VZP. U plicní hypertenze (PAH) částečně hrazeno (viz indikační omezení dle rozhodnutí MZ ČR a pojišťoven).
• Lék lze vydat pouze osobám s platným lékařským předpisem.
• Distribuce přes kamenné lékárny a ověřené online lékárny v souladu s českou a evropskou legislativou.

Nejnovější výzkum a klinická doporučení (2022–2025)

• Podle doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC, 2022) zůstává sildenafil základní terapií PAH pro všechny věkové skupiny (European Heart Journal, 2022).
• Novější studie (2023, FN Motol) potvrzují dobrý bezpečnostní profil i u dětí s PAH do 20 mg 3x denně (Česká kardiologická společnost).
• Kombinovaná terapie s dalšími léky (například prostanoidy) je doporučována při závažnější progresi onemocnění.
• Pro erektilní dysfunkci je sildenafil nejčastěji voleným lékem v ČR mimo indikačně hrazené oblasti, s potvrzenou efektivitou ve všech věkových skupinách.
• U pacientů po prodělané COVID-19 infekci se zkoumá možnost využití pro zlepšení mikrocirkulace a snížení plicních komplikací (výsledky 2024, FN Ostrava; International Journal of Clinical Practice).

Dostupnost, balení a doručení

• Běžné velikosti balení: 28, 56, 90 tablet (různé síly). U vybraných generik možno i menší balení (4–8 tablet).
• Indikativní ceny (červen 2024): 28 tbl. (100 mg) – cca 400 až 900 Kč, generika obvykle levnější.
• Doručení: Možnost vyzvednutí v lékárně, nebo rychlého doručení domů (zásilkové lékárny odpovídající právním normám ČR).

Město	Doručení standard	Doručení expres/kurýr
Praha	24–48 hodin	V den objednání
Brno	24–72 hodin	24 hodin
Ostrava	48–72 hodin	do 24 hodin
Plzeň, Liberec, Olomouc, Hradec Králové	48–96 hodin	do 24–48 hodin

Často kladené dotazy (FAQ)

1. Mohu užívat Assurans/Sildenafil i při užívání léků na vysoký tlak?
Ano, ale je nutné informovat lékaře – může být riziko výrazného poklesu krevního tlaku, zejména při kombinaci více antihypertenziv nebo při úvodní dávce.

2. Jak dlouho před plánovanou aktivitou mám tabletku užít?
Nejlépe 30–60 minut před plánovanou aktivitou, účinek bývá maximální za 1 hodinu, ale individuální rozdíly jsou možné.

3. Co dělat, pokud mi lék nezabírá?
Nekombinujte vyšší dávky bez předchozí porady s lékařem. Efektivita závisí na mnoha faktorech (strava, alkohol, psychika, zdravotní stav). Diskutujte úpravu dávky nebo změnu terapie s lékařem.

4. Je možné užívat Assurans pravidelně každý den?
Při erektilní dysfunkci obvykle stačí jednorázové užití „dle potřeby“. Denní užívání většinou doporučeno jen u plicní hypertenze; při dlouhodobém užívání je potřeba pravidelných kontrol.

5. Kdy nelze přípravek užívat vůbec (kontraindikace)?
Kombinace s nitráty, těžká kardiovaskulární onemocnění, závažné onemocnění jater, alergie na účinnou látku; vždy konzultujte svůj zdravotní stav s lékařem.

---

Upozornění: Tato informace nenahrazuje poradu s lékařem nebo lékárníkem. Vždy se řiďte jejich pokyny. V případě pochybností kontaktujte odborníka.