Dilantin (Phenytoin): Komplexní informace pro pacienty v České republice
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN): | Phenytoinum |
|---|
| Registrace v ČR: | Registrován Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) |
|---|
| ATC kód: | N03AB02 |
|---|
| Dostupné značky v ČR: | Dilantin®, Epilanin®, Phenytoin Zentiva |
|---|
| Dostupné lékové formy a síly: | Tablety (100 mg), kapsle (50 mg, 100 mg), injekční roztok (50 mg/ml) – dle dostupnosti výrobce |
|---|
| Výrobci: | Pfizer, Zentiva, Sanofi, jiní |
|---|
| Výdej: | Na lékařský předpis, § 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech |
|---|
Mechanismus účinku
Laicky: Dilantin (fenytoin) působí snížením nadměrné aktivity mozkových buněk, které mohou při epilepsii způsobit záchvaty. Stabilizuje elektrické signály v mozku a tím snižuje riziko vzniku záchvatů.
Odborně: Fenytoin je antiepileptikum ze skupiny hydantoinů. Jeho protizáchvatový účinek je dán především blokádou sodíkových kanálů v neuronech, čímž prodlužuje refrakterní fázi a brání šíření abnormální neuronové aktivity. Inhibuje šíření impulzů z epileptického ohniska do jiných částí mozku.
Farmakokinetika
- Absorpce: Tablety a kapsle se zpravidla vstřebávají během 2–12 hodin. Biologická dostupnost je vysoká, ale ovlivněna potravou.
- Distribuce: Vysoká vazba na plazmatické bílkoviny (~80–90 %), důležité při onemocněních jater a ledvin.
- Metabolismus: Metabolizován v játrech (CYP2C9, CYP2C19). Výrazné individuální rozdíly. Důležité sledování hladin.
- Eliminace: Hlavně ledvinami ve formě metabolitů. Poločas závisí na dávce: běžně 7–42 hodin.
- Délka účinku: Efekt obvykle přetrvává 12–24 hodin po dávce.
Užívání v běžném životě a doporučení pro pacienty v ČR
- Typická dávka: Dospělí obvykle 100 mg 2–3× denně. Dávkování vždy určí neurolog/epileptolog.
- Tablety/kapsle užijte celé, zapijte sklenicí vody. Nesdrobte, nerozkusujte.
- Dávky užívejte pravidelně v pevnou denní dobu, nejlépe ve stejný čas ráno a večer.
- Nevynechávejte dávky. Pokud vynecháte, vezměte co nejdříve, ale nezdvojujte další dávku.
- Při dlouhodobém užívání nutné kontroly hladiny fenytoinu v krvi (monitoring na neurologii).
- Léčbu nikdy neukončujte náhle bez konzultace s lékařem – riziko záchvatu nebo status epilepticus!
Ranní vs. večerní dávkování – co je lepší?
- Výhodné rozdělení dávky ráno a večer (2× denně) nebo podle doporučení lékaře.
- Večerní dávkování může omezit ospalost/přechodné nežádoucí účinky během dne.
- Stálý čas dávkování zvyšuje účinnost a snižuje riziko zapomínání (pravidelný režim = menší riziko záchvatů).
- Praktická pomůcka: využijte mobilní aplikace, lékový plán nebo dávkovač léků.
Užívání s jídlem nebo nalačno (v kontextu českého stravování)
- Fenytoin je možné brát s jídlem i nalačno, ale konzumace vysoce tučných jídel nebo vlákniny může oddálit vstřebávání a snížit jeho účinnost.
- Pokud užíváte fenytoin pravidelně s jídlem, snažte se udržet stejný styl stravy každý den.
- V případě nevolnosti doporučeno užití s malým jídlem (např. suchar, chléb).
- Vápník a mléčné výrobky ve vyšším množství mohou omezit absorpci léku, proto je vhodné jídla bohatá na vápník rozdělit minimálně 2 hodiny od dávky fenytoinu.
Interakce (pozor na kombinace!)
| Látka/skupina | Dopad | Praktický doplněk |
| Alkohol | Nepravidelné užívání zvyšuje riziko toxických hladin nebo snižuje efekt léku | Vyvarovat se pravidelnému i občasnému pití |
| Grapefruitová šťáva | Může ovlivnit hladinu v krvi | Nepít spolu s dávkou |
| Antikoagulancia (warfarin, apixaban…) | Riziko krvácení nebo selhání účinnosti | Sledování INR, konzultace s lékařem |
| Jiné antiepileptika | Možné ovlivnění účinku/dávky | Dávky nastavuje pouze lékař |
| Perorální antikoncepce | Snižuje účinnost antikoncepce | Doporučení záložní metody |
| Jídla s vysokým obsahem vápníku (mléko, sýry) | Snižuje absorpci fenytoinu | Minimálně 2 hodiny odstup |
Indikace
| Oficiální (registrované v SPC/SÚKL) | Off-label (mimo SPC, dle klinické praxe/externích doporučení) |
- Epilepsie (parciální a generalizované tonicko-klonické záchvaty)
- Status epilepticus (krizová intravenózní aplikace)
- Prevence záchvatů po neurochirurgických zákrocích / úrazech hlavy
| - Neuropatická bolest (pokročilé případy, alternativně)
- Specifické arytmie srdce (výjimečně, mimo SPC)
- Trigeminal neuralgie při selhání jiných terapií
|
Dávkování dle klinických indikací
| Indikace | Dospělí | Děti | Senioři (65+) |
| Epilepsie – udržovací léčba | Obvykle 200–400 mg/den rozděleně; maximální dávka 600 mg/den | 5–8 mg/kg/den rozděleně; max. dle lékaře | Stejné jako dospělí, častěji nutná kontrola hladiny |
| Status epilepticus (i.v.) | Zahajovací dávka 10–15 mg/kg pomalu intravenózně | 10–15 mg/kg i.v. | Opatrně, nižší dávky dle stavu ledvin/jater |
| Profylaxe (po úrazu hlavy, neurochirurgii) | Obvykle 100 mg 3× denně po dobu 7 dní | Dle věku/hmotnosti, pediatr stanoví | Raději nižší dávky a pečlivá monitorace |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
| Časté (≥1/100 a <1/10) | Méně časté (≥1/1 000 a <1/100) | Vzácné (<1/1 000) | Upozornění |
- Ospalost
- Zdaleka nůzová koordinace
- Zamžené vidění
- Třes rukou
- Nevolnost
| - Vyrážka
- Zvětšení dásní (gingivální hyperplazie)
- Padání vlasů
- Změny nálady
| - Alergická reakce (horečka, otoky, potíže s dýcháním)
- Závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom)
- Poruchy krvetvorby, jater
- Porucha chuti, kostní denzity
| - Nutné pravidelné krevní testy a sledování jaterních funkcí
- Okamžitě kontaktujte lékaře při kožních vyrážkách, horečce, žloutence, silné únavě nebo krvácení
|
Správné užívání (doporučení lékárníka a lékaře pro české pacienty)
- Dodržujte dávkovací pokyny od lékaře nebo lékárníka.
- Nepřerušujte léčbu sami – riziko závažných epileptických záchvatů!
- Pravidelně navštěvujte kontroly u svého neurologa a sledujte laboratorní hodnoty (hladina fenytoinu, jaterní testy, krevní obraz).
- Informujte lékaře o všech dalších lécích, vitamínech a bylinkách, které užíváte.
- Pravidelně pečujte o ústní dutinu (zvýšené riziko zvětšení dásní) a navštěvujte zubního lékaře.
- Při nevolnosti zkuste lék užít s menším jídlem.
- Nevystavujte se zbytečně slunci (riziko senzitivních kožních reakcí).
- Při plánování těhotenství nebo kojení vždy konzultujte s lékařem – fenytoin má teratogenní potenciál.
Možnosti alternativní léčby (hrazené varianty dle VZP/SÚKL 2024)
| Název účinné látky | Obchodní značky (CZ) | Výhody | Nevýhody |
| Karbamazepin | Tegretol®, Neurotop® | Široce dostupný, účinný na parciální záchvaty, méně interakcí | Některé kožní komplikace; nutnost TMAD testu (genetické riziko) |
| Levetiracetam | Keppra® | Rychlý nástup účinku, minimum interakcí, vhodné pro mnoho pacientů | Může způsobit změny nálady, psychické obtíže u citlivých pacientů |
| Valproát | Depakine®, Convulex® | Velmi účinný u generalizovaných záchvatů | Riziko pro játra, není vhodné pro ženy v reprodukčním věku |
| Lamotrigin | Lamictal® | Dobrá snášenlivost, vhodný pro dlouhodobou léčbu | Nutná pomalá titrace (riziko vyrážky) |
Legální, registrační a úhradový status v ČR
- Registrace: SÚKL a Ministerstvo zdravotnictví ČR
- Klasifikace: Léčivý přípravek vydávaný na lékařský předpis s omezením (R, § 5 zákona č. 378/2007 Sb.)
- Úhrada: Přípravky epanutin, phenytoin a vybrané generika (např. Phenytoin Zentiva) jsou plně nebo částečně hrazené zdravotní pojišťovnou (VZP/kód SÚKL dle aktuální úhrady); aktuální přehled vždy u lékárníka.
- Monitoring: Povinné hlášení nežádoucích účinků přes SÚKL, vhodné i přes web www.sukl.cz
Nejnovější výzkum a klinická doporučení (2022–2025)
- Podle Doporučených postupů České neurologické společnosti (2023) je fenytoin rezervován pro pacienty, u kterých selhaly modernější léky (levetiracetam, lamotrigin), zejména kvůli interakčnímu profilu.
- Pokyny EpiSTOP a ILAE (2024) preferují u dětí novější antiepileptika, phenytoin doporučen až při rezistenci.
- Pro status epilepticus zůstává fenytoin součástí algoritmu léčby, často v kombinaci s benzodiazepiny (Kalita et al., 2022; Fiala 2023).
- Trendem je minimalizace dlouhodobého užívání u žen v reprodukčním věku kvůli teratogenitě.
Dostupnost a dodací lhůty
| Balení | Obsah účinné látky | Velikost balení | Cena (doplatek, 2024)* |
| Dilantin® | 100 mg tablety | 100 tbl. | 0–60 Kč |
| Phenytoin Zentiva | 100 mg kapsle | 50 kapslí | 0–45 Kč |
*Ceny jsou orientační, aktuální doplatky ověřte u svého lékárníka nebo na stránkách SÚKL.
| Město | Dostupnost na skladě | Orientační dodací lhůta (při rezervaci online) |
| Praha | Většina lékáren skladem | Do 2 hodin |
| Brno | Většina lékáren skladem | Do 4 hodin |
| Ostrava | Vybrané lékárny skladem, jinak doobjednávka | 1 den |
| Plzeň, Liberec, Olomouc | Většina lékáren doobjedná do 1 dne | 1 den |
Nejčastější dotazy pacientů (FAQ)
- Musím užívat Dilantin celý život?
U mnoha pacientů s epilepsií je léčba dlouhodobá. O ukončení nebo změně léčby rozhoduje lékař podle průběhu onemocnění, délky bez záchvatů a EEG nálezů. - Lze Dilantin vysadit najednou?
Nikdy nevysazujte fenytoin najednou – hrozí hospitalizace kvůli riziku závažného záchvatu. Vysazování je postupné a pouze pod kontrolou lékaře. - Mohu řídit auto během užívání fenytoinu?
Pokud jste bez záchvatů a léčba je stabilní, jste standardně způsobilý(a) k řízení. Informujte však vždy lékaře a respektujte aktuální doporučení v řidičském průkazu. - Jakými příznaky poznám předávkování?
Nejčastěji závratě, třes, dvojité vidění, poruchy rovnováhy, zmatenost, výrazná ospalost. Při podezření kontaktujte ihned lékaře! - Mohu užívat fenytoin v těhotenství nebo při kojení?
Fenytoin je v těhotenství rizikový (možné poškození plodu). Plánujete-li těhotenství, poraďte se s neurologem o bezpečnější alternativě.
O všem, co se týká Vaší léčby fenytoinem, se vždy poraďte s ošetřujícím lékařem nebo lékárníkem. Váš tým zdravotníků v České republice Vám poradí ohledně bezpečnosti, dávkování i všech administrativních záležitostí.
