Isosorbid – Podrobný popis léčivého přípravku
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Isosorbid (mononitrát/dinitrát) |
| Obchodní názvy v ČR | Mononit, Olicard, Isoket, Isosorbid Sandoz, Isodinit |
| ATC kód | C01DA14 (mononitrát), C01DA08 (dinitrát) |
| Dostupné lékové formy a síly | Tablety s prodlouženým uvolňováním (20 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 100 mg), sublingvální tablety, kapsle, injekční roztok |
| Výrobci | Sandoz, Zentiva, Teva, KRKA |
| Dostupnost na předpis | Lék je v České republice vydáván pouze na lékařský předpis |
Mechanismus účinku
Jednoduše pro pacienty:
Isosorbid patří mezi tzv. nitráty. Rozšiřuje cévy, a tím usnadňuje průtok krve srdcem a snižuje jeho zátěž. Díky tomu pomáhá předcházet bolestem na hrudi a zlepšuje toleranci fyzické zátěže.
Detailněji pro odborníky:
Isosorbid je organický dusičnanový derivát, působí jako donor oxidu dusnatého (NO). Aktivací guanylátcyklázy ve vaskulárním endotelu stimuluje tvorbu cGMP, což vede k uvolnění hladké svaloviny cévních stěn, obzvláště žilních. Snižuje preload a v menší míře afterload, redukuje nároky na spotřebu kyslíku v myokardu. Dlouhodobě chrání koronární cirkulaci před spasmem.
Farmakokinetika
- Absorpce: Dobře vstřebávána po perorálním podání (biodostupnost cca 90 % u mononitrátu, 20 % u dinitrátu).
- Metabolismus: Játra (hlavně CYP3A4); mononitrát: minimální first-pass efekt.
- Vylučování: Z 80 % ledvinami ve formě metabolitů.
- Délka účinku: Tablety s prodlouženým uvolňováním až 12–24 hodin.
- Polčas: Mononitrát: cca 4–5 hodin, dinitrát: 1–2 hodiny.
Použití v běžném životě, správné podávání
Dávkování a způsob použití: Lékař nastavuje individuálně dle diagnózy a tolerance. Typicky 1–2 tablety denně, nejlépe ráno. Tabletu je třeba polknout celou a zapít vodou, nerozkousat.
Při angině pectoris je možné užít sublingvální formu při záchvatu. Neužívejte více dávek, než doporučil lékař! Vždy dodržujte pravidelnost.
- Přípravek se běžně užívá dlouhodobě, pravidelně každý den ve stejnou dobu.
- Pokud dávku zapomenete, vezměte ji co nejdříve, není-li již blízko další dávka.
- Nepřestávejte brát lék bez konzultace s lékařem!
Dávkování ráno vs. večer
- Výhoda ranní dávky: Menší riziko rozvoje tolerance.
- Večerní dávkování: Zvážit pouze v případě nočních obtíží, většinou kombinace ranní-dopolední dávky.
- Doporučení: Snažte se o stabilní intervaly s „nitrát-free“ periodou min. 8 hodin (prevence tolerance).
Užívání s jídlem nebo nalačno
- Isosorbid lze užívat s jídlem i nalačno – jídlo významně neovlivňuje vstřebávání.
- Při žaludečních obtížích zkuste užívat s malou potravou.
- V ČR doporučený pitný režim – polkněte s dostatečným množstvím vody (min. 100 ml).
Upozornění na interakce
| Látka / Kategorie | Dopad / Riziko | Doporučení |
| Alkohol | Výrazné snížení krevního tlaku | Nedoporučuje se během léčby |
| Inhibitory PDE-5 (Viagra, Cialis) | Život ohrožující hypotenze, kolaps | Kombinace je kontraindikovaná! |
| Antihypertenziva | Synergický účinek, možnost hypotenze | Opatrnost, informujte lékaře |
| Tricyklická antidepresiva | Zvýšení ortostatické hypotenze | Monitorovat tlak |
| Grapefruit, pomerančová šťáva | Možné ovlivnění metabolismu (teoreticky) | Občasná konzumace je akceptovatelná |
Indikace
| Oficiální indikace (dle SUKL) | Off-label použití (z praxe) |
- Prevence angina pectoris (stabilní/variantní forma)
- Symptomatická léčba srdečního selhání (jako doplněk ke standardní terapii)
| - Plicní hypertenze (omezené důkazy)
- Léčba kardiálního ischemického šoku
|
Dávkování podle indikací
| Indikace | Dospělí | Senioři | Děti (<18 let) |
| Prevence anginy pectoris | 20–60 mg denně v jedné nebo dělené dávce | Stejné dávky, začít nižší rozmezí | Nedoporučeno |
| Srdeční selhání (adj.v léčbě) | 20–40 mg 1–2× denně dle tolerance | Pomalé navyšování, monitorovat tlak | Nedostatečné údaje – nevhodné |
| Akutní záchvat anginy (sublingválně) | 5–10 mg podle potřeby | Stejné | Nedoporučeno |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
- Velmi časté/časté:
- Bolesti hlavy (20–30 %), závratě, únava
- Návaly, návalové zarudnutí
- Hypotenze (nízký tlak), ortostatická hypotenze
- Méně časté:
- Nevolnost, zvracení, průjem
- Palpitace (bušení srdce)
- Vzácné/závažné:
- Alergické reakce (vyrážka, dušnost)
- Methemoglobinémie
- Omdlení s následkem pádu
- Varování: Náhlé vysazení může vyvolat ischemii. Riziko tolerance při dlouhodobém užívání – dodržujte nitrátovou pauzu.
Pokyny pro správné užívání, rady z lékárny:
- Užívat pravidelně, pokud možno ve stejnou denní dobu.
- Nezvyšujte ani nesnižujte dávku svévolně!
- Nevysazujte náhle, nejprve požádejte lékaře.
- Informujte lékaře/lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně bylinných přípravků.
- Při závratích, zejména při vstávání, postupujte pomalu (prevence pádu).
- K alkoholickým nápojům a intenzivnímu fyzickému výkonu přistupujte s opatrností kvůli riziku hypotenze.
- Pokud dojde k bolesti na hrudi, která nereaguje na podaný lék, volejte ZZS 155!
Alternativní léčebné možnosti (hrazené SÚKL/NFZ)
| Léčivo | Výhody | Nevýhody |
| Nitroglycerin (tablety, náplasti, sprej) | Rychlý nástup účinku, vhodné pro akutní záchvaty | Krátkodobý účinek, riziko tolerance |
| Molzidomin (Corvaton) | Dlouhodobý účinek, menší riziko tolerance | Pomalejší nástup, neakutní použití |
| Betablokátory (metoprolol, bisoprolol) | Snižují mortalitu, chrání před arytmiemi | Nevhodné u astma/diabetes |
| Blokátory Ca kanálů (amlodipin, verapamil) | Účinné v prevenci, vhodné pro kombinace | Není vhodné u těžké hypotenze |
| Ivabradin (Procoralan) | Snižuje srdeční frekvenci bez ovlivnění tlaku | Nevhodné u bradykardií |
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Registrace: Držitel rozhodnutí o registraci je uveden u každého konkrétního přípravku – odsouhlaseno SÚKL a Ministerstvem zdravotnictví (MZ ČR).
- Úhrada: Většina přípravků je částečně nebo plně hrazena z veřejného zdravotního pojištění (dle kategorizačního rozhodnutí SÚKL / CZ-DRG / VZP, OZP atd.).
- Výdej: Pouze na lékařský předpis vázaný na identifikaci pojištěnce.
- Držitelé rozhodnutí o registraci v ČR: Sandoz s.r.o., Zentiva, Teva Czech Industries k.s. aj.
Nejnovější výzkum a doporučení (2022–2025)
Poslední analýzy (ESC Guidelines 2023, Česká kardiologická společnost 2024) potvrzují bezpečnost isosorbidu jako základní součást prevence anginy a léčby srdečního selhání. Dlouhodobá studie ISAR-REACT ukázala stabilní účinnost a bezpečnost pro chronické pacienty. Nadále probíhají výzkumy ohledně využití isosorbidu u plicní hypertenze a v kombinaci se SAC/VAL (sartan/neprilysin inhibitor). Pro více informací sledujte www.cksonline.cz a www.sukl.cz.
Dostupnost a dodací lhůty
| Balení | Počet tablet | Přibližná cena (s doplatkem) | Dodací lhůta (Praha) | Dodací lhůta (Brno, Ostrava) |
| Isosorbid mononitrát 20 mg | 60 tbl | 60–90 Kč | 24 hodin | 1–2 pracovní dny |
| Isosorbid dinitrát 10 mg | 100 tbl | 110–150 Kč | 24 hodin | 1–2 pracovní dny |
| Retard formy (50–60 mg) | 30 tbl | do 90 Kč | 24 hodin | 1–2 pracovní dny |
Nejčastější dotazy pacientů (FAQ)
- 1. Můžu brát isosorbid, když užívám léky na tlak?
Ano, ale je nutný dohled lékaře, protože může dojít k vyššímu snížení krevního tlaku. - 2. Co dělat při vynechání dávky?
Vezměte lék co nejdříve, pokud není blízko další dávka. Nikdy neužívejte dvojitou dávku za účelem "dohnání". - 3. Mohu pít alkohol během léčby?
Nedoporučuje se – alkohol zvyšuje riziko silného poklesu tlaku a závratí. - 4. Má isosorbid vliv na řízení auta?
Zvláště na začátku léčby, při změně dávky nebo v kombinaci s alkoholem může způsobit závratě. Řiďte pouze, cítíte-li se zcela v pořádku. - 5. Jak dlouho se lék užívá?
Dle rozhodnutí lékaře. Většinou dlouhodobě, celoživotně (chronické srdeční onemocnění).
