Lamisil (Terbinafin) – Komplexní informace pro pacienty v České republice
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Terbinafin |
|---|---|
| Obchodní názvy v ČR | Lamisil, Terbistad, Terbinafin-ratiopharm, Lamifen, Terbisil |
| ATC kód | D01AE15 |
| Dostupné lékové formy a síly | Tablety: 250 mg, Krém: 1 % (10 mg/g), Sprej: 1 % |
| Výrobci | Sandoz s.r.o., STADA Arzneimittel AG, Zentiva, Glenmark Pharmaceuticals |
| Status výdeje | Pouze na lékařský předpis (Rx) |
Mechanismus účinku
Laicky: Terbinafin je léčivá látka používaná k léčbě plísňových (mykotických) onemocnění kůže, nehtů a vlasů. Funguje tak, že zastavuje růst a rozmnožování hub, které jsou příčinou těchto onemocnění, a tím urychluje jejich vymizení.
Pro specialisty: Terbinafin selektivně inhibuje enzym skvalen epoxidázu v biosyntéze ergosterolu, což vede k intracelulární akumulaci skvalenu a depleci ergosterolu ve stěně buňky houby. To má fungistatický i fungicidní efekt na většinu dermatofytů, plísní a některé kvasinky.
Farmakokinetika
- Absorpce: Po perorálním podání se dobře vstřebává (bioavailability cca 70 %), maximálních hladin dosahuje v krvi za 1,5-2 hodiny.
- Distribuce: Terbinafin se rychle distribuuje do kůže, nehtů a vlasových folikulů. Váže se na bílkoviny plazmy z 99 %.
- Metabolismus: Extenzivní jaterní metabolismus (převážně CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19).
- Eliminace: Převážně močí jako neaktivní metabolity. Poločas eliminace je 11-17 hodin.
- Doba účinku: Zůstává v nehtech a tkáních několik týdnů po ukončení terapie.
Využití v každodenním životě a doporučené postupy
Terbinafin se v Česku používá primárně k léčbě mykóz nehtů (onychomykóz), plísní kůže (nohy, třísla, tělo) a některých kvasinkových infekcí. Možnosti použití zahrnují:
- Péče o mykózu nehtů rukou a nohou (onychomykózy)
- Léčba tinea pedis (plíseň nohou), tinea corporis (trup), tinea cruris (třísla)
- Povrchové kožní kvasinkové infekce (Candida spp., pityriasis versicolor)
U většiny dospělých se užívá jedna tableta (250 mg) denně po dobu 6 týdnů (mykóza nehtů na rukou) až 12 týdnů (mykóza nehtů na nohou). U povrchových kvasinkových infekcí bývá dostačující 2-4 týdny. Krém je určen pro menší ložiska na kůži.
Dávkování ráno vs. večer
- Přípravek je účinný při podání kdykoliv během dne. Důležité je pravidelné užívání v přibližně stejnou denní dobu.
- Výhody ranního dávkování: Snížení rizika zapomenutí; pacient lék užije spolu s další pravidelnou medikací.
- Výhody večerního dávkování: U některých pacientů méně rušivé, snížený vliv případné nevolnosti (může být vnímána při aktivitě přes den).
- Doporučení lékárníka: Volte dobu podání dle svých zvyklostí. Důslednost v užívání je klíčová pro účinnost léčby.
Užívání s jídlem nebo nalačno
- Tablety lze užívat s jídlem i bez jídla.
- Příjem potravy nemá významný vliv na vstřebávání účinné látky.
- Dle českých stravovacích návyků doporučujeme užívat během hlavního jídla pro minimalizaci potenciálního žaludečního podráždění, zejména při tradičních vydatnějších snídaních nebo obědech.
Varování před interakcemi
| Typ interakce | Konkrétní příklady | Doporučení |
|---|---|---|
| Jídlo | Bez významného vlivu | Lze užívat s jídlem i nalačno |
| Alkohol | Pití alkoholu během užívání není doporučeno | Alkohol zatěžuje játra a zvyšuje riziko nežádoucích účinků |
| Léky ovlivňující játra | Rifampicin, cimetidin, některá antidepresiva | Konzultace s lékařem a pravidelná jaterní vyšetření |
| Léky metabolizované CYP450 | Warfarin, statiny, tricyklická antidepresiva | Úprava dávky nebo pečlivé sledování |
Indikace – schválené a off-label
| Oficiální indikace (SÚKL) | Off-label použití |
|---|---|
|
|
Dávkování podle klinických indikací
| Indikace | Dospělí | Děti | Senioři |
|---|---|---|---|
| Mykóza nehtů rukou | 250 mg denně, 6 týdnů | podle hmotnosti – viz souhrn údajů o přípravku (obvykle 62,5–250 mg denně) | Stejné jako u dospělých, kontrola jaterních funkcí |
| Mykóza nehtů nohou | 250 mg denně, 12 týdnů | viz výše | viz výše |
| Povrchové mykózy kůže | 250 mg denně, 2–4 týdny | viz výše | viz výše |
| Pityriasis versicolor | 250 mg denně, 2 týdny | viz výše | viz výše |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
| Frekvence | Možné nežádoucí účinky |
|---|---|
| Časté (více než 1 z 10) | Průjem, bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu, lehké kožní reakce, bolesti hlavy, únava |
| Méně časté (1–10 z 1000) | Vyrážka, svědění, bolest kloubů, změny chuti, poruchy spánku |
| Vzácné (méně než 1 z 1000) | Závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom), poruchy jaterních funkcí, žloutenka, těžké alergické reakce |
- V případě žloutnutí kůže, tmavé moči, svědění nebo únavy ihned informujte lékaře.
- Při jakýchkoli neobvyklých nebo vážnějších obtížích léčbu přerušte a kontaktujte lékaře nebo lékárníka.
Doporučení pro správné užívání
- Užívejte pravidelně ve stejnou denní dobu, např. s jídlem.
- Dodržujte celkovou délku léčby – přerušení zvyšuje riziko návratu nemoci.
- U lokálních forem (krém, sprej) aplikujte na suchou a čistou pokožku, vyhněte se očnímu kontaktu.
- Používejte osobní ručník a dodržujte hygienu, aby se infekce nešířila na další členy domácnosti.
- Pravidelně střídejte ponožky a dezinfikujte obuv při plísni nohou.
- Při léčbě onychomykózy dbejte na dobré zastřižení a péči o nehty.
Možnosti alternativní léčby (hrazené VZP)
- Itrakonazol (Sporanox) – úspěšný na některé formy onychomykóz, vyšší riziko interakcí, dražší.
- Flukonazol (Diflucan, Mycomax) – vhodný na kandidózy a některé plísně, ne vždy funguje na dermatofyty.
- Amorolfin (Loceryl, Curanail lokálně) – lak na nehty, pouze u mírných forem bez postižení matrix.
- Ciklopirox (Batrafen lak) – další volba pro mírné mykózy nehtů.
Srovnání: Terbinafin má nejvyšší účinnost na dermatofyty (více než 70–80 % úspěšnosti u nehtových mykóz), méně interaguje s jinými léky, krátkodobější samoléčba, vyšší cena v některých formách.
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Lamisil a generika jsou v ČR registrovány a schváleny SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv).
- Tablety jsou vázány na lékařský předpis, krém a sprej jsou volně prodejné.
- Úhrada některých generik (např. Terbistad, Terbinafin-ratiopharm) je částečná či plná při vyznačení "hrazeno" na receptu lékaře dle zákona č. 48/1997 Sb.
- Výdej možný pouze v lékárnách s platnou registrací v ČR.
Nejnovější výzkum a doporučení (2022–2025)
- 2024, Česká dermatovenerologická společnosti (ČDS JEP): Terbinafin je nadále preferovaným lékem v léčbě tinea unguium i tinea pedis/digidarum. Doporučuje se monitorace jaterních funkcí při dlouhodobém užívání.
- 2023, JAMA Dermatology: Metaanalýza potvrdila vyšší účinnost perorálního terbinafinu oproti itrakonazolu a flukonazolu u onychomykóz, zejména při pravidelném užívání a individuálním přístupu.
- 2022, EADV Congress: Nově analyzované vedlejší účinky nebyly zjištěny; bezpečnostní profil zůstává stabilní. Zdroj: Ostrý, Ž., et al. Antimykotika v praxi, Čes. dermatol., 2023.
Dostupnost a distribuce
| Balení | Tablety (250 mg) | Krém (1 %) | Sprej (1 %) |
|---|---|---|---|
| Počet kusů/ml | 14, 28 nebo 42 tbl. | 15 g, 30 g | 15 ml, 30 ml |
| Základní cena (orientačně) | od 150 Kč (generika, 14 tbl.) | od 120 Kč (15 g) | od 145 Kč (15 ml) |
| Město | Odběr v lékárně | Doručení domů (e-shop/lékárna) |
|---|---|---|
| Praha | ihned dle dostupnosti | 1–2 pracovní dny |
| Brno | běžně do 24 hodin | 1–2 pracovní dny |
| Ostrava | do 24–48 hodin | 2–3 pracovní dny |
| Plzeň, Liberec | do 48 hodin | 2–3 pracovní dny |
Nejčastější dotazy pacientů (FAQ)
- Mohu při užívání Lamisilu pít alkohol?
Alkohol zvyšuje zatížení jater při dlouhodobé léčbě. Doporučujeme alkohol v době terapie omezit nebo úplně vynechat. - Za jak dlouho uvidím zlepšení a musím dobrat celé balení?
První zlepšení obvykle nastává po 2–4 týdnech. U onychomykóz je nutné dokončit předepsanou kúru (až 12 týdnů). Nedokončení léčby vede často k návratu infekce. - Co dělat, pokud zapomenu užít dávku?
Užijte dávku co nejdříve během dne. Pokud se již blíží doba další dávky, vynechanou dávku nezdvojujte. Pokračujte v pravidelném rozpisu. - Mohu Lamisil užívat s jinými léky?
Většina běžných léků není kontraindikována, ale nezapomeňte informovat lékaře či lékárníka o všech svých lécích, zvláště pokud užíváte léky na játra, krev, srdce nebo duševní potíže. - Je léčba vhodná pro děti?
Ano, přípravek je povolen i pro děti, ale dávka je individuální podle hmotnosti a věku. Nutný je dohled lékaře, zejména u dětí do 12 let.
Veškeré další informace Vám rádi poskytne Váš lékař nebo lékárník. Dodržujte doporučení zdravotníků, uchovávejte lék mimo dosah dětí a neodkládejte vyhledání zdravotní péče při výskytu neobvyklých obtíží.
