Medroxyprogesteron (Medroxyprogesteron-acetát): Komplexní přehled pro pacienty v ČR
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Medroxyprogesteron-acetát |
|---|---|
| Obchodní názvy v ČR | Provera, Depo-Provera, Sayana Press |
| ATC kód | G03DA02 |
| Dostupné formy a síly | Tablety: 5 mg, 10 mg Injekční suspenze: 150 mg/ml (Depo-Provera), 104 mg/0,65 ml (Sayana Press) |
| Výrobci | Pfizer, Zentiva, další |
| Stav registrace/předpis | Registrováno SÚKL, vydáváno pouze na lékařský předpis |
Mechanismus účinku
Jednoduše: Medroxyprogesteron je syntetický hormon – typ gestagenu, podobný přirozenému progesteronu, který produkuje ženské tělo. Reguluje růst a odchod děložní sliznice, tlumí uvolňování vajíčka a ovlivňuje některé hormony v těle. Používá se k úpravě menstruačního cyklu, k léčbě některých gynekologických potíží a jako dlouhodobá antikoncepce.
Pro odborníky: Medroxyprogesteron-acetát působí jako selektivní agonista receptorů pro progesteron, inhibuje sekreci gonadotropinů (zejména LH a FSH), což vede k anovulaci a atrofií endometria. Zvyšuje viskozitu cervikálního hlenu a mění složení děložní sliznice.
Farmakokinetika
- Absorpce: Po perorálním podání je MPA rychle absorbován, maximálních hladin dosahuje za 2–4 hodiny. Po intramuskulární injekci je vstřebávání pomalé a hladinu lze detekovat po dobu několika měsíců.
- Metabolismus: Hlavně v játrech CYP3A4 na neaktivní metabolity.
- Eliminace: Cca 50% močí, zbytek stolicí, poločas 6–50 dní (záleží na formě).
- Doba účinku: Tablety – několik hodin; depotní injekce – až 3 měsíce jednou dávkou.
Použití v běžném životě a správné postupy
Nejčastější užití zahrnuje:
- Hormonální antikoncepci (depoinjekce každých 12–13 týdnů)
- Poruchy menstruačního cyklu, nepravidelná nebo silná menstruace
- Léčbu endometriózy
- Část léčby karcinomu dělohy/měkkých tkání
Před zahájením je doporučen gynekologický rozbor, včetně vyloučení gravidity. Dávkování a dobu léčby vždy stanovuje lékař.
Typické dávky:
- Tablety: 5–10 mg 1× denně po omezenou dobu (dle indikace, např. 5–10 dní/měsíc)
- Depo-injekce: 150 mg i.m. každých 12 týdnů, popř. 104 mg s.c.
Důležité: Před každou další aplikací depo-injekce ověřte, že nejste těhotná.
Podávání ráno vs. večer
- Tablety lze užívat kdykoliv během dne. Doporučuje se užívat vždy ve stejnou dobu (např. ráno po snídani nebo večer před spaním), aby byl zachován pravidelný režim.
- Podání večer může být vhodnější, pokud se objeví ospalost.
- Důslednost v čase podání snižuje riziko zapomenutí dávky.
- Injekce podává zdravotník podle stanoveného rozvrhu.
Podávání s jídlem nebo nalačno
Tablety je možné užívat s jídlem nebo nalačno. Jídlo výrazně neovlivňuje vstřebávání, avšak podávání s jídlem může snížit případné žaludeční obtíže. V Česku je běžné užívání léků ráno po snídani, což je i zde doporučený postup.
Upozornění na interakce
| Látka / Skupina | Typ interakce | Doporučení |
|---|---|---|
| Jídlo | Minimální ovlivnění | Možno s jídlem i nalačno |
| Alkohol | Nezvyšuje riziko, ale zhoršuje nežádoucí účinky (ospalost aj.) | Doporučeno užívat s mírou |
| Antikonvulziva, rifampicin | Snižují účinnost (indukce CYP3A4) | Konzultujte lékaře |
| Hormonální terapie | Může zvyšovat riziko trombózy | Opatrně, lékařské vedení |
| Bylinné přípravky (např. třezalka) | Snížení účinnosti | Vyhnout se současnému užívání |
Indikace (oficiální i off-label)
| Indikace | Stav schválení v ČR |
|---|---|
| Dlouhodobá antikoncepce | Oficiálně schváleno |
| Menstruační poruchy (amenorea, menoragie) | Oficiálně schváleno |
| Endometrióza | Oficiálně schváleno |
| Podpora léčby karcinomu těla děložního/ledvin | Oficiálně schváleno |
| Nádory prsu, hrtanu (symptomatická léčba) | Off-label |
Dávkování podle indikace
| Indikace | Dospělí | Děti/dospívající | Senioři |
|---|---|---|---|
| Antikoncepce (depo-injekce) | 150 mg i.m. každých 12 týdnů | Obvykle neindikováno do 16 let (výjimky možné) | Bez úpravy, sledovat stav kostí |
| Nepravidelná menstruace | 5–10 mg tbl po dobu 5–10 dní/měsíc | Jen na doporučení specialisty | Bez úpravy, opatrnost při zvýšeném riziku trombózy |
| Endometrióza | 50 mg i.m. každých 7 dní nebo 5–10 mg tbl denně | Jen výjimečně, odborné vedení | Individuálně |
| Onkologické indikace | 200–1000 mg i.m./týdně | Nepoužívá se | Dle stavu pacienta |
Bezpečnost a nežádoucí účinky
| Velmi časté & časté | Vzácné & závažné |
|---|---|
|
|
UPOZORNĚNÍ: Ihned kontaktujte lékaře při: silné bolesti nohy/kolene, dušnosti, otoku, náhlé poruše zraku, žloutnutí kůže či očí, nebo při výskytu alergické reakce!
Pokyny pro správné užívání
- Dodržujte předepsané dávkování a termíny kontrol (injekčních aplikací)
- Nikdy nepřekračujte doporučenou dávku
- Při vynechání tablety užijte co nejdříve po zjištění; injekci nikdy sami „nedobíjejte“
- Pravidelně docházejte na gynekologické kontroly (zraku, krevního tlaku, jater, kostí)
- Omezte konzumaci alkoholu, nekuřte (snížení rizika trombózy)
- Při plánovaném těhotenství informujte lékaře
Alternativní možnosti léčby (hrazené VZP)
- Kombinované hormonální tablety (etinylestradiol + gestagany – např. Jeanine, Belara, Microgynon)
- Hormonální nitroděložní systém (Mirena – levonorgestrel, částečně hrazeno dle indikace)
- Hormonální náplasti nebo vaginální kroužek
- Nesteroidní antirevmatika při silné menstruaci
Výhody medroxyprogesteronacetátu: dává dlouhodobou antikoncepční ochranu, vhodné při kontraindikaci estrogenů, jednoduché dávkování.
Nevýhody: možnost nepravidelného krvácení, prodloužený návrat plodnosti po vysazení, riziko úbytku kostní hmoty.
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Medroxyprogesteron je registrován v ČR (SÚKL, MZČR)
- Dostupný pouze na lékařský předpis, některé varianty na opakovací předpis
- Úhrada z veřejného zdravotního pojištění (VZP a další) dle indikace – plně/částečně (zejména léčba endometriózy, onkologie, některé menstruační poruchy)
- Není volně prodejný
Nejnovější výzkum/konsenzus (2022–2025)
- Evropská společnosti gynekologů (2022) potvrzují bezpečnost v dlouhodobém horizontu, doporučují pravidelnou kontrolu kostní denzity u mladých i dlouhodobě léčených pacientek.
- Česká gynekologická a porodnická společnost (ČGPS, 2023): vhodné pro pacientky s kontraindikací estrogenů, není doporučováno jako první volba dlouhodobě mladým ženám (<25 let) bez pravidelného sledování.
- Přetrvává debata o dopadu na náladu a psychické zdraví; recentní studie (Lancet, JAMA 2023) ukazují minimální riziko, avšak individuální pohovor je vždy potřebný.
- Průběžně aktualizováno dle platných léčebných standardů SÚKL a mezinárodních doporučení.
Citace: SÚKL, ČGPS, Lancet 2023, JAMA 2023, ESHRE guidelines 2022
Dostupnost a dodání
Přípravek je skladem v řadě lékáren, oblíbená balení a ceny:
| Forma | Velikost balení | Indikativní cena (2024) |
|---|---|---|
| Tablety 5 mg | 30/90 tbl | od 110 Kč / 270 Kč |
| Depo-Provera injekce | 1× 150 mg/ml (1 aplikace) | cca 200 Kč (částečně hrazeno, doplatek cca 60 Kč) |
| Sayana Press | 104 mg/0,65 ml | 190–210 Kč |
| Město | Očekávané dodání (e-recept, osobní odběr) |
|---|---|
| Praha | do 24 hod |
| Brno | do 24–48 hod |
| Ostrava | do 2 pracovních dnů |
| Plzeň, Liberec, další | 1–3 pracovní dny |
Často kladené dotazy (FAQ)
- Jak dlouho po vysazení depotní injekce mohu otěhotnět?
Plodnost se zpravidla obnovuje do 6–12 měsíců po poslední dávce; u některých žen to však může trvat déle. - Může tento přípravek ovlivnit kostní denzitu?
Dlouhodobé užívání (zejména >2 roky) může vést k úbytku kostní hmoty, proto je doporučen monitoring a dostatek vápníku/vitamínu D. - Přibývá se po použití tohoto léku na váze?
Změny hmotnosti jsou běžné, u části pacientek dochází k mírnému nárůstu, a to i vlivem zadržování vody. - Mohu užívat běžné léky proti bolesti nebo bylinné čaje?
Většina analgetik je možná, vyhněte se však zároveň třezalce tečkované a vždy informujte lékaře o všech doplňcích. - Potřebuji k vyzvednutí léku vždy nový recept?
Záleží na formě přípravku: depotní injekce většinou na opakovací recept, tablety dle dávkovacího režimu; vždy však na předpis lékaře.