Provera (Medroxyprogesteron-acetát): komplexní informace pro pacienty v ČR
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Medroxyprogesteron-acetát |
| Obchodní názvy v ČR | Provera®, Depo-Provera® |
| ATC kód | G03AC06 |
| Dostupné formy a síly | Tablety: 5 mg, 10 mg
Injekční suspenze: 150 mg/ml (Depo-Provera) |
| Výrobci | Pfizer Europe, Zentiva, další (v závislosti na balení) |
| Dostupnost | Pouze na lékařský předpis (Rx) |
Mechanismus účinku
Jednoduše: Medroxyprogesteron-acetát patří mezi tzv. gestageny (umělé ženské hormony podobné progesteronu). Působí tak, že brání růstu děložní sliznice a zabraňuje ovulaci.
Odborně: Medroxyprogesteron-acetát se váže na receptory pro progesteron a vykazuje silné progestační, slabé androgenní a antiestrogenní účinky. Tím inhibuje sekreci gonadotropinů z hypofýzy, potlačuje ovulaci a stabilizuje endometrium.
Farmakokinetika
- Absorpce: Tablety se po požití rychle vstřebávají, biologická dostupnost je cca 100 %.
- Metabolismus: V játrech, převážně cestou oxidace a konjugace.
- Eliminace: Vylučuje se hlavně močí (přes 60 %).
- Délka působení: Tablety: 8–18 hod.; Depo-injekce: až 12–14 týdnů (jednorázová dávka).
Použití v běžném životě a doporučené postupy
Obvyklé dávky: Medroxyprogesteron-acetát se používá především u žen. Typické dávkování závisí na onemocnění:
- Poruchy menstruačního cyklu: Obvykle 5–10 mg denně po dobu 5–10 dní v druhé polovině cyklu.
- Endometrióza: 10 mg 3× denně nebo depotní injekce 150 mg každé 3 měsíce.
- Karcinom prsu/dělohy: Vyšší dávky (až stovky mg denně) podle pokynů lékaře.
- Hormonální antikoncepce: Depo-Provera injekce 150 mg každé 3 měsíce.
Vždy užívejte přesně dle pokynu lékaře. V ČR je možno lék vyzvednout ve všech lékárnách po předložení platného receptu.
Ranní vs. večerní dávkování
- Ráno: Dodržování ranního dávkování může zlepšit pravidelnost a snižuje riziko, že zapomenete tabletu.
- Večer: U některých žen je večerní užití vhodnější (např. při lehkém znevolnění).
- Tip: Zvolte si čas, který pro vás bude nejpohodlnější a vydržíte ho dodržovat dlouhodobě.
- Důležité: U depotních injekcí čas není podstatný – pravidelná aplikace je 1× za 3 měsíce.
Užívání s jídlem či nalačno
Medroxyprogesteron-acetát lze užívat s jídlem i nalačno. Jídlo zásadně neovlivňuje účinnost, ale u citlivějších osob může potlačit případné žaludeční obtíže. V ČR je běžná doporučená vyvážená strava dle zásad zdravé výživy. Není třeba žádné speciální dietní opatření.
Upozornění na interakce (s jinými léky, potravinami, alkoholem)
| Léčivo/potravina | Možná interakce/poznámka |
| Některá antiepileptika (karbamazepin, fenytoin) | Snížení účinku medroxyprogesteronu |
| Rifampicin | Snížení koncentrace v krvi |
| Antikoagulancia | Zvýšené riziko krvácení |
| Alkohol | Žádné zásadní interakce, doporučuje se mírná konzumace |
| Třezalka tečkovaná | Snížení účinnosti přípravku |
Indikace a schválené použití
| Indikace | Stav schválení v ČR |
| Poruchy menstruačního cyklu (amenorea, dysfunkční krvácení) | Oficiální indikace |
| Endometrióza | Oficiální indikace |
| Hormonální antikoncepce (Depo-Provera) | Oficiální indikace |
| Paliativní léčba karcinomu prsu a děložního těla | Oficiální indikace |
| Funkční krvácení v klimakteriu | Oficiální indikace |
| Předčasná puberta | Off-label |
| Prevence hyperplazie endometria při léčbě estrogeny | Off-label |
Dávkování dle klinických indikací
| Indikace | Dospělí | Děti | Senioři |
| Poruchy cyklu | 5–10 mg denně 5–10 dní cyklu | Individuální zvážení | Stejné jako pro dospělé, opatrnost při souběžných chorobách |
| Endometrióza | 10 mg 3× denně / Depo-Provera 150 mg i.m. každé 3 měsíce | S výhradou, off-label | Individuální, dle komorbidit |
| Hormonální antikoncepce | 150 mg i.m. každé 3 měsíce | Nepoužívá se | Obvykle se neindikuje |
| Karcinom prsu/dělohy | 200–1 000 mg denně dle doporučení onkologa | Nepoužívá se | Dle stavu |
Pozn. Při dávkování dodržujte přesné pokyny lékaře, zejména u dětí a starších osob.
Bezpečnostní profil a možné nežádoucí účinky
Mezi časté až méně časté patří: - Nepravidelnosti menstruačního cyklu
- Přibývání na váze (retence tekutin, zvýšená chuť k jídlu)
- Bolest hlavy, únava, nevolnost
- Změny nálad, nervozita, deprese
- Citlivost prsou
- Otoky dolních končetin
- Akné nebo zvýšená ochlupenost
Vzácné, ale závažné: - Trombóza (zvýšené riziko krevních sraženin)
- Poruchy jaterních funkcí
- Alergická reakce (otok, dušnost, svědění – okamžitě vyhledejte lékaře)
Při výskytu závažných nežádoucích účinků okamžitě kontaktujte lékaře nebo pohotovost! Správné užívání: rady od farmaceuta/klinicisty
- Užívejte vždy ve stejnou denní dobu.
- Tabletu zapijte plnou sklenicí vody.
- Nezdvojujte dávku při zapomenutí: pokračujte dle schématu.
- Při užívání delším než několik měsíců docházejte na pravidelné gynekologické kontroly.
- Při užití injekční formy doporučujeme hlásit každé neobvyklé krvácení či bolest.
- Lék skladujte běžně při pokojové teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.
Alternativní možnosti léčby (hrazené VZP, přehled srovnání)
| Lék | Výhody | Nevýhody | Status úhrady |
| Noretisteron (Norethisteronum) | Podobné použití, levnější | Silnější androgenní účinek, nevhodné pro některé pacientky | Hrazený VZP CZ |
| Dienogest (Visanne®) | Specializované na endometriózu, méně vedlejších účinků | Dražší, méně zkušeností dlouhodobě | Částečná úhrada |
| Perorální antikoncepce (kombinovaná i gestagenní) | Komplexní hormonální účinek, známá bezpečnost | Riziko trombózy, nevhodnost při některých nemocích | Vyjmenované typy hrazené |
| Hormonální nitroděložní systém (Mirena®) | Lokální účinek, nízká systémová zátěž | Vyšší vstupní náklady, některé ženy nesnášejí zavedení | Částečně hrazená |
Pozn. Výběr vždy diskutujte s gynekologem/předepisujícím lékařem.
Právní, registrační a úhradový status v Česku
- Registrace: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)
- Status: Vázáno na lékařský předpis (Rx)
- Úhrada: Částečně či plně hrazeno z veřejného zdravotního pojištění (VZP, další ZP) dle indikace
- Monitorováno agenturou MZ ČR, dostupnost dle aktuálního ceníku SÚKL
- Pacient má právo na výdej ve registrované lékárně v celé ČR
Aktuální výzkum a klinické doporučení (2022–2025)
- Dlouhodobé studie (2023, ČR): Potvrdily účinnost Provery v léčbě endometriózy a funkčních krvácení s přijatelným profilem nežádoucích účinků (Zdroj: ČGPS ČLS JEP 2023)
- Mezinárodní doporučení (ESHRE 2024): Medroxyprogesteron je doporučovanou volbou při kontraindikaci jiných gestagenů.
- Novinky (Pfizer 2024): V injekčních formách lze snižovat aplikace až na interval 14 týdnů u vhodných pacientek.
- Bezpečnost (SÚKL, 2023): V ČR není aktuálně hlášen zvýšený výskyt závažných NÚ.
Odkazy a odborné zdroje: Časopis gynekologie a porodnictví (2023), guidelines ESHRE 2024, informace SÚKL a Pfizer CZ.
Dostupnost a dodací doby v ČR
| Balení | Doporučená cena | Dostupnost | Dodací doba (Praha, Brno, Ostrava) |
| 30 tablet (5 mg) | cca 140 Kč | Většina kamenných i online lékáren | Praha – do 24 h; Brno/Ostrava – 1–2 dny |
| 20 tablet (10 mg) | cca 120 Kč | Dobrá dostupnost | Praha – do 24 h; Brno/Ostrava – 1–2 dny |
| Depo-Provera 150 mg/ml injekce | cca 320 Kč | Objednávka v lékárně, někdy skladem | Praha – 1 den; další města 2–3 dny |
Časté dotazy (FAQ)
- Jak rychle začne Provera účinkovat?
První účinek lze pozorovat obvykle do několika dní od začátku léčby, u injekční formy často do 24–48 hodin. - Mohu Proveru užívat i při kojení?
Injekční forma je při kojení přípustná, ale doporučení vždy konzultujte s gynekologem. - Co dělat, když zapomenu užít dávku?
Tabletu užijte co nejdříve, pokud je zapomenutí zjištěno v řádu hodin. Vynechejte dávku, pokud je čas na další. Nikdy nezdvojujte. - Mohu při léčbě pít alkohol?
Umírněná konzumace alkoholu je povolena, ale v období léčby doporučujeme rozumnou střídmost. - Budu po Proveře přibírat?
U některých žen může dojít k mírnému nárůstu tělesné váhy. Zdravý pohyb a vyvážená strava mohou pomoci tomuto nežádoucímu účinku předcházet.
