Sildalis (Sildenafil Citrate 100 mg + Tadalafil 20 mg): Pacientsky přívětivý průvodce pro Českou republiku
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Sildenafilum + Tadalafilum |
| Obchodní název v ČR | Sildalis |
| ATC kód | G04BE53 (Kombinace přípravků pro léčbu erektilní dysfunkce) |
| Dostupné lékové formy a síly | Potahované tablety: 100 mg sildenafil + 20 mg tadalafil |
| Výrobce | Různí mezinárodní výrobci (produkty nejsou oficiálně registrovány SÚKL, dovoz na individuální žádost možné pouze přes lékárny s licencí pro individuální dovoz) |
| Dostupnost na předpis | Výhradně na lékařský předpis (Rx) |
Mechanismus účinku
Jednoduše: Sildalis obsahuje dvě účinné látky – sildenafil a tadalafil – které společně podporují rozšíření cév v penisu, což napomáhá dosažení a udržení erekce při sexuální stimulaci.
Pro odborníky: Obě léčivé látky jsou inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Sildenafil i tadalafil blokují rozklad cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) v hladkém svalstvu kavernózních těles penisu. Zvýšená koncentrace cGMP způsobuje relaxaci svalových buněk a následnou zvýšenou perfuzi krve.
Farmakokinetika
- Absorpce: Rychlá absorpce, nástup účinku sildenafilu do 30–60 minut, tadalafil do 60 minut.
- Metabolismus: Hlavně v játrech (CYP3A4); oba metabolity mají minimální klinický význam.
- Eliminace: Hlavně stolicí (tadalafil 61 %, sildenafil 80 %), menší část močí.
- Délka účinku: Sildenafil 4–6 hodin; tadalafil až 36 hodin (tzv. „víkendová tableta“).
Užívání v běžném životě a osvědčené postupy
- Doporučená dávka Sildalisu je 1 tableta (100 mg sildenafil + 20 mg tadalafil)
- Tabletka se užívá přibližně 30–60 minut před plánovaným pohlavním stykem.
- Nepřekračujte 1 dávku za 24 hodin. Kombinovat s dalšími přípravky na podporu erekce se nedoporučuje.
- Používejte pouze podle pokynů lékaře. Sildalis není určen pro ženy nebo děti.
Užívání ráno vs. večer
- Večer: Většina pacientů preferuje večerní užití vzhledem k plánované sexuální aktivitě. Tadalafil umožňuje flexibilitu – účinek trvá až 36 hodin.
- Ráno: Pro pacienty s nepravidelným životním stylem či delší účinnost (tadalafil). Riziko ranních bolestí hlavy, doporučeno konzultovat s lékařem.
- Tipy: Tabletu neměňte náhle za jinou denní dobu (lepší pravidelnost), konzultujte vždy změny s lékařem.
Užívání s jídlem nebo nalačno (CZ diety)
- Jídlo: Těžká a tučná jídla (typická česká kuchyně – například svíčková, smažený sýr) mohou oddálit nástup účinku Sildalisu.
- Nalačno: Rychlejší nástup účinku, optimální vstřebání účinných látek.
- Doporučení: Užijte Sildalis nejméně 2 hodiny po jídle nebo na lačno pro maximální efekt.
Interakce – důležitá varování
| Typ | Možná rizika |
|---|
| Jídlo | Tučná jídla a alkohol snižují nebo zpomalují účinek. |
| Alkohol | Zvyšuje riziko hypotenze, závratí, mdlob. |
| Léky na srdce (nitrátové přípravky) | Možné život ohrožující snížení krevního tlaku – kontraindikace! |
| Léky ovlivňující CYP3A4 (např. rifampicin, ketokonazol) | Zesílení nebo oslabení účinku Sildalisu. |
| Další léčba erektilní dysfunkce | Neužívat společně kvůli zvýšení rizika vedlejších účinků. |
| Antihypertenziva | Možné zvýšení účinku léků na snížení krevního tlaku, riziko hypotenze. |
Indikace
| Oficiální indikace | Off-label použití |
| Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů | Pulmonální arteriální hypertenze (pouze pro jednotlivé složky, nikoli pro kombinaci); sexuální dysfunkce spojená s antidepresivy (off-label); psychogenní erektilní dysfunkce (off-label – pouze na doporučení lékaře) |
Dávkování dle indikace, věku a stavu
| Skupina | Dávka | Poznámka |
| Dospělí | 1 tableta (100mg sildenafil + 20mg tadalafil) před stykem | Maximálně 1 dávka za 24 hodin |
| Senioři (65+) | Začínat opatrně, možné snížení dávky | Nižší dávky dle rozhodnutí lékaře; sledujte vedlejší účinky |
| Děti a mládež | Není určeno pro tuto skupinu | Kontraindikováno |
| Onemocnění jater/ledvin | Možné snížení dávky nebo úprava intervalu | Nutná úzká spolupráce s lékařem |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
- Časté (≥1/10): bolest hlavy, zarudnutí obličeje, ucpaný nos, dyspepsie (trávicí obtíže), závratě.
- Méně časté (1/100 – 1/10): změny vidění, bolesti svalů, bolesti zad, kožní vyrážky.
- Vzácné (≤1/1 000): náhlá ztráta zraku, sluchu, priapismus (erekce trvající >4 hodiny – vyhledejte ihned lékaře!), alergické reakce.
- Ostrá upozornění: Nevhodné pro muže užívající nitrátové přípravky, osoby s těžkým onemocněním srdce, jater a těžkou hypotenzí.
Správné užívání a tipy lékárníka
- Požijte tabletu s dostatečným množstvím vody najednou, nedrťte ani nelámejte tabletu.
- Nepřekračujte doporučenou denní dávku.
- Užívejte jen dle doporučení lékaře, vyvarujte se kombinaci s jinými léky na erektilní dysfunkci.
- Pokud se nedostaví účinek, zkuste užít tabletu nalačno a omezit konzumaci alkoholu a tučné stravy před užitím.
- Při výskytu bolestí na hrudi či déletrvající erekce neprodleně kontaktujte lékaře nebo pohotovost (155, 112).
Alternativní možnosti léčby (reimbursované NFZ)
- Sildenafil (originální Viag*ra®, generika): Účinný, rychlý nástup, plně hrazen pouze v určitých indikacích (např. plicní hypertenze).
- Tadalafil (orig. Cialis®, generika): Dlouhý účinek, vhodný pro pacienty preferující spontánní styk. Reimbursace v ČR zatím omezená.
- Vardenafil (Levitra®, generika): Kratší účinek, méně ovlivněn jídlem, méně hrazen.
- Avanafil (Spedra®): Rychlý nástup, v ČR omezená dostupnost.
- Psychoterapie/specializované programy: U psychogenní dysfunkce volba číslo jedna dle odborných doporučení!
Právní, registrační a úhrada v ČR (SÚKL, MZ, pojišťovny)
- Registrace SÚKL: Kombinace Sildalis není v ČR registrována SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv).
- Ministerstvo zdravotnictví (MZ): Povolení individuálního dovozu možno výjimečně na žádost pacienta/lékaře.
- Úhrada VZP/pojišťovny: Kombinační přípravek nehrazen. Jednotlivé složky (sildenafil, tadalafil) částečně hrazeny v některých indikacích.
- Předpis: Vždy výhradně na lékařský předpis.
Nejnovější výzkum a odborné směrnice (2022–2025)
- Evropská urologická asociace (EAU, 2024): Kombinační léčba sildenafilem a tadalafilem není rutinně doporučována, používá se pouze při terapii refrakterních případů.
- Česká urologická společnost (2023): Dále preferuje monoterapii s jedním PDE5 inhibitorem na základě individuálních potřeb pacienta.
- Zahraniční studie (2022–2024, USA, Itálie): Ukazují slibné účinky kombinace při rezistenci na běžné dávky; zvýšené riziko vedlejších účinků vyžaduje pečlivý individuální přístup.
- Praktický závěr: Kombinovaná terapie je určena pouze pacientům, u kterých selhala klasická léčba, a vždy pod lékařským dohledem.
Dostupnost a doručení
| Balení | Počet tablet | Orientační cena | Doručení (Praha / Brno / Ostrava / Plzeň) |
| Malé | 4 | od 800 Kč | 24h / 36h / 48h / 48h |
| Střední | 12 | od 2 200 Kč | 24h / 36h / 48h / 48h |
| Velké | 24 | od 3 800 Kč | 24h / 36h / 48h / 48h |
Upozornění: Vzhledem k individuálnímu dovozu se ceny a dostupnost mohou lišit podle aktuální situace a konkrétní lékárny.
FAQ – Často kladené dotazy pacientů
- Co dělat, pokud po užití Sildalisu nedojde k erekci?
Počkejte alespoň 60 minut. Pokud účinek stále nenastoupil, zkuste užít tabletu nalačno. Při opakovaném neúspěchu kontaktujte lékaře. - Mohu užívat Sildalis současně s alkoholem?
Alkohol může výrazně snižovat účinnost přípravku a zvyšovat riziko vedlejších účinků (např. závratě, pokles tlaku). Doporučujeme se alkoholu vyhnout. - Mohu užívat Sildalis dlouhodobě?
Dlouhodobé užívání by měl vždy posoudit lékař na základě zdravotního stavu a tolerance. Neužívejte bez pravidelných kontrol. - Má Sildalis vliv na plodnost?
Neexistují důkazy, že by přímo ovlivňoval plodnost. Je určen pouze pro zlepšení erektilní funkce, nikoli pro zvýšení počtu spermií. - Je Sildalis bezpečný pro pacienty s hypertenzí?
Při stabilizované hypertenzi lze přípravek užívat, ale vždy po konzultaci s lékařem a za pravidelného sledování tlaku.
Vždy konzultujte užívání Sildalisu se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento popis slouží pouze pro základní orientaci a nenahrazuje individuální lékařské doporučení.
