Ketorolac – Informace pro pacienty (Česká republika)
Základní informace o přípravku
| Mezinárodní nechráněný název (INN) | Ketorolac trometamol |
| Běžné obchodní názvy v ČR | Torolac, Ketorolac Kalceks, Ketanest, Ketalgin (oční: Acular) |
| ATC kód | M01AB15 |
| Dostupné lékové formy a síly v ČR | - Tablety: 10 mg
- Injekční roztok: 30 mg/ml, 10 mg/ml
- Oční kapky: 0,5 %
|
| Výrobci | Gedeon Richter, Kalceks, Dr. Max, Zentiva aj. |
| Status dostupnosti | Rx – pouze na lékařský předpis |
Mechanismus účinku
Ketorolac patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které se používají k tlumení středně silné až silné bolesti, zejména po operacích. Účinkuje tím, že blokuje enzymy zvané cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2), čímž snižuje tvorbu prostaglandinů—látek, které se podílejí na zánětu, bolesti a otocích.
- Pro pacienty: Snižuje bolest a zánět, čímž napomáhá rychlejší úlevě.
- Pro specialisty: Neselektivní inhibitor COX, vyšší afinitou k COX-1, proto vyšší riziko GIT komplikací než např. celekoxib.
Farmakokinetika
- Absorpce: Po perorálním nebo intramuskulárním podání je rychle absorbován. Biologická dostupnost je >90 %.
- Distribuce: Vysoká vazba na plazmatické bílkoviny (~99 %).
- Metabolismus: Metabolizuje se hlavně v játrech glukuronidací na inaktivní metabolity.
- Eliminace: Ledvinami (z 90 %), menší část stolicí. Poločas je cca 5–6 hodin.
- Doba účinku: Úleva nastupuje do 30 minut, trvá 4–6 hodin.
Užití v běžném životě a doporučené postupy
- Ketorolac je určen primárně ke krátkodobé léčbě akutní středně silné až silné bolesti, např. po operacích, úrazech či při renální kolice.
- Měl by být podáván co nejkratší dobu (max. 5 dní u dospělých perorálně, max. 2 dny injekčně) kvůli riziku nežádoucích účinků.
- Běžné dávkování u dospělých: 10 mg každých 4–6 hodin. Maximální denní dávka: 40 mg (perorálně), 90 mg (i.v., i.m.).
- Neužívat současně s dalšími NSAID (ibuprofen, diclofenac atd.).
- Je vhodný pro seniory, ale s nižší dávkou a zvýšenou opatrností.
Dávkování ráno vs. večer
- Dávkování závisí spíše na intenzitě bolesti než na denní době, ale je vhodné udržovat pravidelné intervaly mezi dávkami.
- Večer může být dávka výhodná pro zajištění kvalitního spánku při pooperační bolesti. Pokud se bolest zesiluje v noci, je vhodné načasovat dávku na večerní období.
- Dodržujte doporučený rozestup; nezdvojujte dávky.
Užívání s jídlem nebo nalačno
- Ketorolac lze užívat s jídlem nebo nalačno. Doporučuje se však užívat společně s jídlem nebo mlékem ke snížení podráždění žaludku, obzvláště u osob s citlivým trávením.
- U tradiční české stravy bohaté na tuky a těžší pokrmy není třeba dávku upravovat, pouze dbát na výše uvedené rady.
- Nepijte alkoholické nápoje během léčby.
Upozornění na interakce
| Lék / Složka | Typ interakce | Doporučení |
| Jiná NSAID (ibuprofen, diclofenac) | Zvýšení rizika krvácení, GIT nežádoucí účinky | Nekombinovat |
| Antikoagulancia (warfarin, heparin) | Zvýšení rizika krvácení | Kombinace jen po domluvě s lékařem |
| SSRI antidepresiva | Zvýšení rizika krvácení | Zvýšená opatrnost |
| ACE inhibitory, diuretika | Snížení účinku antihypertenziv, riziko poškození ledvin | Konzultovat s lékařem |
| Glukokortikoidy | Zvýšené riziko žaludečních vředů | Vyhýbat se kombinaci |
| Alkohol | Zvýšení GIT toxicity | Neužívat současně |
| Mléčné výrobky, jídlo | Snížení podráždění žaludku | Doporučeno užívat s jídlem/mlékem |
Indikace (oficiální a off-label)
| Indikace | Status v ČR | Poznámka |
| Akutní středně silná až silná bolest (pooperační, úrazy) | Oficiální | Krátkodobě, max. 5 dní perorálně |
| Renální kolika (akutní ledvinová kolika) | Oficiální | Pod dohledem lékaře, často injekčně |
| Oční záněty (oční kapky) | Oficiální | Např. po operaci šedého zákalu |
| Migréna | Off-label | Jen ve vybraných případech |
| Porodní bolesti | Nedoporučeno | Riziko pro plod a matku – kontraindikace |
Dávkování podle indikace
| Indikace / Věková skupina | Dávka | Interval | Max. denní dávka | Délka léčby |
| Dospělý (perorálně) | 10 mg | každých 4–6 h | 40 mg | max. 5 dní |
| Dospělý (i.m./i.v.) | 10–30 mg | každých 4–6 h | 90 mg | max. 2 dny |
| Senioři, pacienti s nižší hmotností | 5 mg (perorálně) / 10 mg (i.m.) | každých 6–8 h | 20 mg (perorálně) / 60 mg (i.m.) | max. 5/2 dny |
| Děti <16 let (perorálně, injekčně) | Nedoporučeno | – | – | – |
| Oční kapky | Jedna kapka | 4x denně | – | Dle doporučení lékaře |
Bezpečnostní profil a nežádoucí účinky
- Časté: Bolesti hlavy, závratě, nevolnost, dyspepsie, průjem, bolesti břicha, otoky, zvýšené jaterní testy.
- Méně časté až vzácné: Žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvácení do GIT, anafylaxe, bronchospasmus, zhoršení astmatu, poruchy krvetvorby, poškození ledvin, akutní selhání ledvin, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, otoky).
- Významné varování: Riziko krvácení, zejména při kombinaci s jinými NSAID/antikoagulancii. Nesmí být podáván pacientům s vředovou chorobou žaludku, výraznou poruchou ledvin či krvetvorby.
| Frekvence | Nežádoucí účinek |
| Velmi časté | Bolest břicha, nevolnost, dyspepsie |
| Časté | Bolesti hlavy, závratě |
| Méně časté | Žaludeční vředy, otok, zvýšené jaterní testy |
| Vzácné | Krvácení do GIT, anafylaxe, akutní selhání ledvin |
Pokyny pro správné užívání (doporučení lékárníka/kliniky)
- Užívejte pouze na doporučení lékaře a v přesné dávce.
- Dodržujte maximální dobu léčby (perorálně max. 5 dní, i.m./i.v. max. 2 dny).
- Jestliže se bolest nezlepší, informujte svého lékaře.
- Nepřekračujte dávku a nekombinujte s jinými NSAID.
- Pokud zaznamenáte příznaky krvácení, bolesti břicha nebo tmavou stolici, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
- Starší osoby a pacienti s onemocněním ledvin/jater – zvýšená opatrnost, možná úprava dávky.
- Uchovávejte mimo dosah dětí, při pokojové teplotě.
Alternativní léčebné možnosti (hrazené VZP)
- Ibuprofen (Ibalgin, Nurofen) – nižší riziko GIT komplikací, ale nejslabší účinnost při silné bolesti.
- Paracetamol (Panadol, Paralen) – nevhodné pro silnější bolest, nízké riziko GIT komplikací.
- Diclofenac (Voltaren, Diclofenac) – podobné účinky, vyšší riziko GIT a KVS komplikací, kratší doba užití.
- Metamizol (Novalgin) – nižší GIT toxicita, vyšší riziko agranulocytózy, indikován ve specializované péči.
- Opioidy (Tramadol, Morfin) – pro silnou bolest při selhání NSAID, vyšší riziko závislosti a ZÚ.
Srovnání: Ketorolac je vhodný zejména krátkodobě při velmi silné bolesti nebo tam, kde ostatní NSAID nestačí. Ibuprofen/Paracetamol mají střední účinek a lepší bezpečnostní profil. Diclofenac je podobný, ale s vyšším rizikem srdečních komplikací.
Právní, registrační a úhradový status v ČR
- Registrace: Ketorolac je registrován SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv).
- Dostupnost: Pouze na lékařský předpis (Rx, vyhrazený LPU).
- Hrazení: Vybrané formy (zejména injekční, oční) jsou hrazeny VZP pro hospitalizované pacienty; perorální formy obvykle nehrazeny.
- Není určen pro dlouhodobou domácí léčbu bolesti.
- Musí být předepisován v souladu s platnými doporučeními a s ohledem na kontraindikace.
Nejnovější výzkum a doporučení (2022–2025)
- Podle aktualizovaných doporučení České společnosti pro studium a léčbu bolesti (ČLS JEP) z let 2023–2024 zůstává Ketorolac preferovanou volbou pro krátkodobé zvládnutí akutní silné bolesti, zejména pooperační, v nemocničním prostředí.
- Nejnovější česká a evropská doporučení (Zdroj: CLSB 2024, EMA) varují před dlouhodobým užíváním kvůli riziku ulcerací a ledvinných funkcí.
- Studie potvrzují, že kombinace s paracetamolem může zvýšit účinnost při akutní bolesti, ale současně zvyšuje riziko poškození ledvin.
- Národní register analýz SÚKL doporučuje nižší dávku u seniorů a osob s nízkou tělesnou hmotností.
Dostupnost a dodací lhůty v ČR (orientačně)
| Bal. velikost | Léková forma | Orientační cena (2024) | Dostupnost | Dodání do města* |
| 10 tbl. | 10 mg tablety | cca 85 Kč | běžně skladem v lékárnách | Praha, Brno, Ostrava, Plzeň – do 24 h |
| 5 ampulí x 1 ml | 30 mg/ml injekce | cca 120 Kč | na objednávku, většina nemocnic | Praha, Brno – do 2 dnů; Ostrava, Liberec, Olomouc – do 3 dnů |
| 5 ml | 0,5 % oční kapky | cca 100 Kč | vybrané lékárny, nemocniční výdej | Hradec Králové, Zlín, Pardubice – do 3 dnů |
*Reálná doba doručení se může lišit dle dostupnosti v konkrétní lékárně.
Nejčastější otázky a odpovědi (FAQ)
- Mohu užívat Ketorolac dlouhodobě?
Ne, Ketorolac je určen pouze ke krátkodobé léčbě – maximálně 5 dní perorálně, resp. 2 dny injekčně kvůli riziku závažných nežádoucích účinků (vředy, krvácení, poškození ledvin). - Má vliv, kdy během dne Ketorolac užiji?
Důležitější než konkrétní denní doba je dodržení rozestupů mezi dávkami (4–6 hodin). Pokud bolest zesílí v noci, je vhodné načasovat dávku i na večer. - Musím užívat Ketorolac s jídlem?
Měl by se užívat s jídlem nebo mlékem (zvláště pokud máte citlivý žaludek), pomáhá to snížit podráždění trávicího traktu. - Mohou děti užívat Ketorolac?
Ne, standardně není určen pro děti a dospívající do 16 let (s výjimkou některých očních kapek na oční klinice). - Co když zapomenu dávku?
Vezměte ji co nejdříve, pokud není již čas na další dávku. Nikdy nezdvojujte dávky!
